Prospecto Pronitol cápsulas Dura 50 Mg
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Pronitol?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Pronitol?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Pronitol durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Pronitol
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Precio de Pronitol
Datos clínicos
Los estudios han mostrado una excelente tolerancia por vía oral. Tras la administración de una dosis de hasta 8 gr /Kg en ratón y rata, el coeficiente de seguridad comparado con la dosis terapéutica fue del orden de 3000. Tras la administración repetida tanto en un periodo corto de tiempo como en uno largo (6 meses), en perros y ratas, de la dosis equivalente a 250 y 560 veces la terapéutica, respectivamente, no se observaron efectos adversos en los parámetros hematológicos, bioquímicos o anatomopatológicos.
Indicaciones
Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hiperplasia benigna de próstata.
¿Cómo tomar Pronitol?
Dos cápsulas diarias, una por la mañana y otra por la noche, preferentemente antes de las comidas. En general los tratamientos son de 6 semanas, que pueden ser prolongados a 8 semanas. El tratamiento puede ser renovado si se considera necesario.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Pronitol?
No se han descrito.
Advertencias
La acción de Pronitol 50 sobre los trastornos miccionales no dispensa de la vigilancia médica habitual. Pronitol 50 no puede sustituir al acto quirúrgico cuando éste es indispensable.El diagnóstico y la vigilancia de la hiperplasia benigna de próstata deberían comprender una exploración rectal periódica para detectar un eventual cáncer prostático.
Interacciones
No se han descrito interacciones.
¿Puedo tomar Pronitol durante el embarazo?
No procede.
Efectos
No se han descrito efectos.
Reacciones
Son raros ciertos trastornos digestivos: náuseas, estreñimiento o diarrea.
Sobredosis de Pronitol
Carece de toxicidad, pero debe administrarse bajo control médico.
Propiedades farmacodinámicas
Experimentalmente se ha puesto en evidencia un efecto antiproliferativo del extracto de Pygeum africanum sobre los fibroblastos estimulados por el b-FGF (basic Fibroblast Growth Factor) cuyo papel en la etiopatogenia del adenoma prostático es evocado actualmente. Por otra parte, es interesante anotar que el Pygeum africanum no interfiere con la actividad hormonal de la esfera genital masculina.
Propiedades farmacocinéticas
La eficacia del extracto de Pygeum africanum es debida al conjunto de sus componentes que son, entre otros, esteroles, alcoholes alifáticos, fenoles ácidos, ácido terpénicos y triterpenos. No ha sido posible realizar una cinética ya que el conjunto de sus constituyentes no pueden ser seguidos ni por medio de trazadores, ni por valoración biológica. En consecuencia, no ha podido ser identificado ninguno de sus metabolitos.
Lista de excipientes
Aerosil 200Oxido magnésicoEstearato de magnesioTalcoCelulosa microcristalinaCarboximetilcelulosaComposición de la cápsula:GelatinaE-171E-132
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
3 años
Almacenamiento
Las normales.
Contenido del envase
Caja de 60 cápsulas en plaqueta termoformada (PVC/Alu).
Instrucciones de uso
Las normales.
Precio de Pronitol
Pronitol 50 Cápsulas, caja con 60 cápsulas en plaqueta termoformada (PVC/Al), 13,18 €Con receta médica. Aportación normal.