Prospecto Quirgel Gel 1,25%
- ¿Cómo se presenta Quirgel?
- ¿Para que sirve Quirgel? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Quirgel?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Quirgel?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Quirgel durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Quirgel?
- Efectos secundarios de Quirgel
- Sobredosis de Quirgel
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Quirgel
¿Cómo se presenta Quirgel?
Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto no untuoso.
¿Para que sirve Quirgel? Indicaciones terapéuticas
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.
¿Cómo tomar Quirgel?
En general se recomienda aplicar el gel en 2-3 aplicaciones diarias. La cantidad de gel estará en función del área a tratar, dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción.No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas en niños menores de 6 años.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Quirgel?
No se usará en aquellos pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a Quirgel, al dexketoprofeno o al ketoprofeno en cualquiera de sus presentaciones. Existe la posibilidad de una hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Advertencias y precauciones
No debe aplicarse en ojos, mucosas, heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la zona de aplicación.No debe exponerse la zona tratada a la luz solar directa después de la aplicación del gel.En raras ocasiones pueden aparecer fenómenos de hipersensibilidad local o bien de fototoxicidad, que desaparecen con la supresión del tratamiento. En estudios comparativos realizados in vitro, se ha demostrado que la fototoxicidad potencial del enantiómero S-(+) es a dosis equiactivas la mitad de la del ketoprofeno racémico. Teniendo en cuenta la relación dosis-respuesta de las reacciones fototóxicas, la supresión del enantiómero inactivo (enantiómero R-(-)) hace previsible un menor riesgo de fototoxicidad para Quirgel que para cualquier preparación tópica de ketoprofeno racémico.Este menor riesgo se manifiesta en los estudios realizados con Quirgel sobre animales de experimentación, en los que se demuestra la ausencia de efectos de irritación dérmica, hipersensibilidad retardada y fototoxicidad o fotoalergia.
Interacciones
Las interacciones de los AINEs con otros fármacos se deben al elevado porcentaje de unión de estos fármacos con las proteínas plasmáticas y a interferencias con la excreción renal. Estos efectos son dependientes de la concentración sistémica alcanzada. Tras la administración tópica de Quirgel no son previsibles interacciones con otros fármacos ya que se alcanzan concentraciones sistémicas bajas de dexketoprofeno.
¿Puedo tomar Quirgel durante el embarazo y la lactancia?
Aunque se ha demostrado que los niveles en plasma tras la aplicación del gel son extremadamente bajos, se desconoce el riesgo asociado a la utilización del gel durante el embarazo y la lactancia. Uso en niños:Ver Posología.
¿Se puede conducir tomando Quirgel?
No se han descrito.
Efectos secundarios de Quirgel
La sustitución del ketoprofeno racémico por su enantiómero activo puede incidir favorablemente en la reducción de los efectos indeseables, porque se elimina el componente no activo del fármaco.De todos modos, los efectos indeseables asociados a la utilización del gel de ketoprofeno racémico al 2,5% son poco frecuentes y de carácter leve, circunscritos a la zona de aplicación. Se han descrito algunos casos de dermatitis de contacto y más frecuentemente de dermatitis por fotocontacto, debida a un mecanismo fototóxico o fotoalérgico. Sus manifestaciones clínicas son eritema e inflamación, pudiendo aparecer, en algún caso, vesiculación leve.Las manifestaciones sistémicas se han observado en raras ocasiones y en pacientes atópicos. Se caracterizan por urticaria y broncoespasmo causados por reacciones de hipersensibilidad cruzada.
Sobredosis de Quirgel
Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, debe procederse al lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático. El dexketoprofeno es dializable.
Lista de excipientes
Carbomer, alcohol etílico, esencia de lavanda, trometamol y agua, c.s.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
El plazo de validez es de 3 años.
Almacenamiento
No exponer a temperaturas elevadas durante períodos de tiempo prolongados.
Contenido del envase
Tubo de aluminio de boca ciega con barniz interior de resina epoxi y acabado oro. Cada tubo contiene 60 g de gel.
Instrucciones de uso
Cerrar siempre el tubo después de su uso.
Titular de la autorización
Retrain, s.a.u.Alfonso XII, 587.08918 Badalona. Barcelona.
Fecha de revisión del texto
Noviembre de 1996.
Precio de Quirgel
Quirgel Gel, tubo con 60 g de gel, 7,15 €.