Prospecto Retirides Crema 0,025%
- ¿Cómo se presenta Retirides?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Retirides?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Retirides?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Retirides durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Retirides
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Precio de Retirides
¿Cómo se presenta Retirides?
Crema
Datos clínicos
Las concentraciones de tretinoína en Retirides no dan problemas en cuanto a seguridad y eficacia.
Indicaciones
Retirides 0,025%, Retirides 0,05% Retirides 0,1%: Tratamiento tópico del acné vulgaris, especialmente en el que predominan comedones, las pústulas y las pápulas.Retirides 0,05%: Fotoenvejecimiento Tratamiento adyuvante tópico para la disminución de las arrugas finas, hiperpigmentación moteada y rugosidad de la piel facial ,debido al fotoenvejecimiento cutáneo secundario a exposición solar crónica ,en aquellos pacientes que no consiguen dicha disminución siguiendo únicamente cuidados exhaustivos y protección solar sobre la piel.
¿Cómo tomar Retirides?
Antiacnéico: de acuerdo con el tipo de piel y de la gravedad de la afección, a criterio médico, se prescribirá la crema de la concentración idónea (ya que Retirides se presenta a las concentraciones de 0,025% 0,5% y 0,1%) y se recomendarán el número de aplicaciones diarias. Se recomienda iniciar el tratamiento con una crema de concentración baja y aplicarla una vez al día y, posteriormente, de acuerdo con la respuesta particular de cada paciente, pude incrementarse la concentración de la crema y /o el número de aplicaciones.Fotoenvejecimiento: Retirides 0,05% se debe aplicar una vez al día por la noche, sólo en cantidad suficiente para cubrir ligeramente las áreas completas afectadas (cara o brazos).Antes de la aplicación debe limpiarse completamente la piel. Informar a los pacientes de la importancia de la protección solar , el uso de filtros solares , productos hidratantes y de ropa adecuada.Uso en niños y en > de 50 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Retirides 0,05%
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Retirides?
La especialidad debe descontinuarse si el paciente es hipersensible a cualquiera de los ingredientes de la crema. Embarazo. Antecedentes familiares o personales de epitelioma cutánea.
Advertencias
Pueden aparecer problemas de intolerancia, por lo que se recomienda iniciar el tratamiento sobre una superficie cutánea reducida.La exposición al sol o los rayos ultravioleta pueden provocar una irritación supletoria. Durante el tratamiento con Retirides en previsión de exposición prolongada al sol, se recomienda a ser posible no aplicar la crema el día anterior, el día de la exposición y el día siguiente.Evitar el contacto de Retirides con los ojos, la boca y las mucosas. Si ello sucediera, se recomienda efectuar un cuidadoso lavado con abundante agua En las zonas de la piel más sensibles como cuello antebrazos se recomienda reducir la frecuencia de la aplicación.La presencia de irritación cutánea ( por ejemplo eritema, descamación de la piel , prurito , quemaduras solares , etc) aconsejan prohibir el comienzo o reanudación del tratamiento con Retirides 0,05% hasta que los síntomas remitan.Su uso en individuos sensibles (por ejemplo pacientes con eczema , quemaduras solares etc) puede inducir a eritema local grave , inflamación prurito , ardor, quemazón o picor ampollas , costras y/o descamación de la piel en la zona de aplicación.Se ha comunicado que la Tretinoína causa irritación grave en pieles eczematosas y se debe emplear con la máxima precaución en pacientes con esa afección. Si se manifiesta irritación persistente o grave, interrumpir la aplicación.
Interacciones
Debe usarse con precaución a causa de la posible interacción de la tretinoína con la medicación tópica concomitante, jabones abrasivos o medicinales y cosméticos con elevado efecto secante y productos con elevado contenido en alcohol. Asimismo debe tenerse mucho cuidado cuando se administran preparados que contienen azufre, resorcinol o ácido salicílico.No aplicar Retirides 0,05% si se están tomando medicamentos fotosensibilizantes (como Tiazidas, Tretraciclinas, Fluroquinolonas, Fenotiazidas,Sulfonamiedas) debido a la posibilidad de aumento de la toxicidad.
¿Puedo tomar Retirides durante el embarazo?
- Embarazo: no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes. Por ello, sólo se administrará si es claramente necesario y siempre bajo supervisión médica. No Usar Tretinoína en crema en mujeres embarazadas, en mujeres que intentan quedarse embarazadas y en aquellas mujeres que tienen alto riesgo de quedarse embarazadas. No se recomienda su empleo en mujeres gestantes especialmente durante el primer trimestre de embarazo.- Lactancia: Tampoco se sabe si el fármaco se excreta con la leche materna, por lo que deberán tomarse precauciones cuando Retirides sea administrada a madres lactantes.
Efectos
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Reacciones
Irritación cutánea. En el caso de los tratamientos del acné, este fenómeno está ligado directamente a la eficacia del producto y desaparece al espaciar las aplicaciones. En las primeras semanas de tratamiento se puede observar un aparente recrudecimiento de la afección. Esta reacción es normal ya que se trata de la eliminación acelerada de los microquistes que estaban en formación en la profundidad de la piel. Las reacciones locales más frecuentes comunicadas durante la terapia son: sequedad o descamación cutánea, quemaduras, picor, ardor, eritema local severo, edema, ampollas, ascaras, prurito e hipo e hiperpigmentación pasajera. Estas reacciones cutáneas fueron leves a moderadas y generalmente bien toleradas. Usualmente se presentaron al principio de la terapia excepto en el caso de la sequedad o descamación cutánea, que persistieron durante la terapia, disminuyen generalmente durante el curso del tratamiento.
Sobredosis de Retirides
Es poco probable ya que si se aplica en exceso se produce un fuerte eritema, descamación y malestar. Además, la DL 50 de la tretinoína es muy elevada y la absorción percutánea muy baja, del orden del 5% de la dosis administrada).
Propiedades farmacodinámicas
La tretinoína parece actuar aumentando la mitosis y renovación de las células epidérmicas, dando lugar, posiblemente a que se produzca una capa córnea menos cohesiva, que se desprende con más facilidad. Esta acción facilita la eliminación de los comedones ya existentes y puede inhibir la formación de otros nuevos. Se ha propuesto que al aumentar la renovación del epitelio folicular evita que se formen tapones queratinosos en los folículos. También se ha descrito que la tretinoína suprime la síntesis de queratina.
Propiedades farmacocinéticas
La absorción a través de la piel es del orden del 5% de la cantidad de crema administrada. Probablemente se absorbe algo sistémicamente, ya que aparece en orina en pequeñas cantidades. Esta proporción puede aumentar si se administra en grandes áreas de la piel o durante largos períodos de tiempo.
Lista de excipientes
Oleato de decilo, Miristato de Isopropilo, Monostearato de Glicerilo, Alcohol de Lanolina Acetilada, Ceteareth-30, Alcohol Cetílico, Prolina, Monoestearato de Polietilenglicol 400, Urea, Colágeno, Metilparaben, Propilparaben, Ácido Láctico, Citrato Sódico, Hidróxido Sódico, Vitamina E, Perfume y Agua Purificada.
Incompatibilidades
Con preparados queratolíticos o exfoliantes, se recomienda esperar al fin de los fenómenos irritantes cutáneos, antes de iniciar el tratamiento con Retirides.
Período de validez
3 años.
Almacenamiento
No precisa conservación especial. Cerrar bien el envase después de su uso.
Contenido del envase
Tubos de aluminio recubiertos de una banda de látex y esmaltados con resinas poliester modificadas. Los tapones son de polipropileno.
Instrucciones de uso
No son necesarias instrucciones especiales.
Titular de la autorización
LABORATORIOS OTC IBÉRICA S.A. C/Monturiol, 2 Pol. Ind. Sur 08754 EL Papiol (Barcelona).
Precio de Retirides
Retirides 0,025% tubo con 30 g, p.v.p. (i.v.a.) 9,64 €.Retirides 0,05% tubo con 30 g, p.v.p. (i.v.a.) 13,06 €.Retirides 0,1% tubo con 30 g, p.v.p. (i.v.a.) 13,06 €.Con receta médica. No financiado por el S.N.S.