Salvacolina comprimidos Ranurado 2 Mg

 

¿Cómo se presenta Salvacolina?

Comprimidos ranurados.Suspensión.

 

¿Para que sirve Salvacolina? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica.

 

¿Cómo tomar Salvacolina?

Salvacolina Comprimidos ranurados.Adultos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos como dosis inicial, seguida de 1 comprimido tras cada deposición diarreica, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.Salvacolina Solución oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml de suspensión como dosis inicial, seguida de 10 ml de suspensión tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 80 ml de suspensión diarios.Los frascos de Salvacolina Solución oral. se presentan acompañados de un dosificador graduado. Agitar el frasco antes de cada administración.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Salvacolina?

Hipersensibilidad (alergia) a la loperamida o a cualquiera de los componentes de este producto. Puesto que el tratamiento de la diarrea con Salvacolina es sólo sintomático, la diarrea se debe tratar a partir de su causa, cuando esto sea posible. Salvacolina no debe utilizarse como tratamiento principal en la disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38oC). No debe administrarse a pacientes con colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro. En general, Salvacolina no debe administrarse cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, y debe discontinuarse rápidamente el tratamiento si se presentara estreñimiento, distensión abdominal o subíleo. Salvacolina no se debe administrar en niños menores de dos años de edad.

 

Advertencias y precauciones

Si no se observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, se interrumpirá el tratamiento con Salvacolina Comprimidos ranurados o Solución oral.. En pacientes con diarrea, especialmente en ancianos y niños menores de 12 años, se puede producir la depleción de fluidos y electrólitos. En tales casos, la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrólitos. La deshidratación puede influir en la variabilidad de la respuesta a la loperamida. Los niños menores de tres años, además, son especialmente sensibles a los efectos de tipo opiáceo sobre el SNC de la loperamida.Los pacientes con disfunciones hepáticas deben ser vigilados atentamente por si presentasen señales de toxicidad en el SNC, ya que la loperamida se metaboliza a nivel hepático.Advertencia sobre excipientes:Salvacolina Solución oral contiene como excipiente: aceite de ricino polietoxilado, que puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.Glicerol, el cual puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.Colorante rojo ponceau (E-124), que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

 

Interacciones

El uso simultáneo con analgésicos opiáceos puede aumentar el riesgo de estreñimiento grave y de depresión del SNC. La loperamida puede empeorar o prolongar la diarrea producida por antibióticos de amplio espectro.

 

¿Puedo tomar Salvacolina durante el embarazo y la lactancia?

Aunque no hay constancia de que la loperamida presente propiedades teratogénicas o embriotóxicas en animales, antes de administrarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, se deben considerar los beneficios terapéuticos descritos frente a los riesgos potenciales (categoría B del embarazo según la f.d.a.).Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en la leche de madres en período de lactancia, por lo que no se recomienda el uso de Salvacolina durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Salvacolina?

Salvacolina no afecta a la agudeza mental, pero si se presentara cansancio, mareo o somnolencia, es preferible que no se conduzca ni se maneje maquinaria.

 

Efectos secundarios de Salvacolina

Ocasionalmente se han descrito las siguientes reacciones adversas: reacciones de hipersensibilidad (erupciones cutáneas), megacolon tóxico (estreñimiento, distensión abdominal, náuseas y vómitos), íleo paralítico, particularmente cuando no se han cumplido las recomendaciones establecidas (ver Posología y forma de administración y Contraindicaciones).También se han descrito diversas molestias que normalmente son difíciles de diferenciar de los síntomas asociados al síndrome diarreico, como: dolor abdominal y/o distensión abdominal, náuseas y vómitos, cansancio, somnolencia o mareo y sequedad bucal.

 

Sobredosis de Salvacolina

En caso de sobredosis (incluyendo sobredosis relacionada con disfunción hepática) se puede presentar: depresión del sistema nervioso central (estupor, coordinación anormal, somnolencia, miosis, hipertonía muscular, depresión respiratoria), atonía del íleo.Los niños son más sensibles a los efectos sobre el SNC que los adultos.Si se presentaran los síntomas por sobredosis, se puede administrar naloxona como antídoto. Puesto que la duración de acción de la loperamida es mayor que la de la naloxona (1 a 3 horas) podría estar indicado un tratamiento repetitivo con naloxona. Por tanto, el paciente debe ser monitorizado atentamente durante al menos 48 horas para detectar posibles depresiones del SNC.En caso de ingestión accidental, se debe administrar carbón activo lo antes posible después de la ingestión, seguido de lavado gástrico si no se ha producido el vómito.

 

Lista de excipientes

Salvacolina Comprimidos ranurados: manitol, talco, estearato magnésico, celulosa microcristalina, croscarmelosa A, sílice coloidal, amarillo óxido de hierro (E-172).Salvacolina Solución oral: sacarina sódica, ciclamato sódico, aceite de ricino polietoxilado, metilparabén, propilparabén, propilenglicol, glicerol, ácido cítrico, hidróxido sódico, edetato disódico, aroma de fresa, rojo ponceau (E-124), agua purificada.

 

Incompatibilidades

Ninguna.

 

Período de validez

Cuatro años.

 

Almacenamiento

Conservación en condiciones normales, dentro de su envase íntegro.

 

Contenido del envase

Salvacolina Comprimidos ranurados: envase con 12 comprimidos y 20 comprimidos. Los comprimidos se encuentran alojados en blísters formados por una lámina de PVC y una lámina de un complejo alumínico termosoldable.Salvacolina Solución oral: envase con 100 ml acompañados de un dosificador graduado. La suspensión se encuentra envasada en frascos de PET color topacio.

 

Instrucciones de uso

No se requiere instrucciones especiales.

 

Titular de la autorización

Laboratorios S.A.L.V.A.T., s.a. Gallo, 30-36. 08950. Esplugues de Llobregat. Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Agosto de 2001.

 

Precio de Salvacolina

Salvacolina Solución oral, frasco con 100 ml, 6,10 €.Salvacolina Comprimidos ranurados, envase con 12 comprimidos, 4,84 €; envase con 20 comprimidos, 6,15 €.Sin receta médica. EFP.