Serc Sol. Oral 8 Mg/Ml

 

¿Cómo se presenta Serc?

Serc 8 mg comprimidos:Comprimidos redondos de color blanco con la inscripción “256” en una cara y “S” en la otra.Serc 16 mg comprimidos:Comprimidos redondos, ranurados y de color blanco, con la inscripción “267” en una cara y “S” en la otra.Serc solución oral:Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo.

 

Datos clínicos

La administraicón por vía oral a ratas de hasta 250 mg/kg/día no produjo efectos adversos. Se han descrito efectos adversos neurológicos en perros y babuinos tras la administración de dosis endovenosas superiores a 120 mg/kg/día. Por encima de estas dosis, se produjo emesis en perros y, esporádicamente, en babuinos.

 

Indicaciones

Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas- vértigo (con náusea y vómitos),- Pérdida de audición,- Acúfenos

 

¿Cómo tomar Serc?

La posologia deberá ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada:AdultosComprimidos:Dosis inicial 16 mg, tres veces al día.Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas.Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg , tres veces al día).Solución oral:Dosis inicial: 2 ml (16 mg), tres veces al día.Dosis máxima diaria: 6 ml (48 mg), repartida en 3 tomasDosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (1 ml (8 mg), tres veces al día).La solución se administrará mediante una jeringa dosificadora con indicadores de 1, 2 y 3 ml.La solución no puede usarse sin diluir. Cada dosis debe disolverse como mínimo en 100 ml de agua.En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fases.Niños  No hay experiencia del uso de dihidrocloruro de betahistina en niños. Por tanto, no se recomienda su uso en este grupo de población.AncianosNo se requieren precauciones especiales en ancianos, pudiendose emplear las mismas dosis que en adultos.Insuficiencia renal A pesar de que no existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal y dado que la principal vía de eliminación del dicloruro de betahistina es la renal, es recomendable su uso con precaución en este grupo de pacientes.Insuficiencia hepática No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, sin embargo la administración de dihidrocloruro de betahistina durante periodos superiores a 60 días no produjo alteración de los enzimas hepáticos. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Serc?

No deberá administrarse dihidrocloruro de betahistina en pacientes con:▪ Hipersensibilidad conocida al dihidrocloruro de betahistina o a cualquiera de los excipientes del producto.▪ Feocromocitoma

 

Advertencias

Los pacientes que padecen asma bronquial deberán ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento con Serc.Se recomienda precaución en aquellos pacientes con historia de úlcera péptica.

 

Interacciones

No se han descrito.

 

¿Puedo tomar Serc durante el embarazo?

EmbarazoA pesar de que no se han detectado efectos teratógenos en los estudios de toxicología realizados en animales tras la administración de dihidrocloruro de betahistina , se recomienda una evaluación del balance beneficio/riesgo antes de su prescripción a mujeres embarazadas.LactanciaEl dihidrocloruro de batahistina se excreta por la leche materna a las mismas concentraciones de las que se encuentra en plasma. Por ello no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia.

 

Efectos

No se han descrito.

 

Reacciones

Trastornos del sistema inmuneSe han comunicado reacciones de hipersensibilidad, como la anafilaxia.Trastornos gastrointestinalesEn algunos casos se han observado molestias gástricas ligeras, que pueden aliviarse si la ingesta del fármaco se realiza de forma concomitante con las comidas o disminuyendo la dosis.Trastornos de la piel y tejido subcutáneoEn casos excepcionales, se han descrito reacciones de hipersensibilidad cutanéa, en particular edema angioneurótico, urticaria, rash y prurito.La inhalación de Serc solución oral puede inducir broncoespasmo así como disminución de la tensión arterial .

 

Sobredosis de Serc

Se han descrito pocos casos de sobredosificación (con dosis de hasta 640 mg). En caso de producirse, los síntomas incluyen: náuseas, vómitos, dispepsia y ataxia.No existe un antidoto específico. Es recomendable en estos casos la realización de lavado gástrico y la instauración de un tratamiento sintomático.

 

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Fármacos antivertiginosos

 

Propiedades

El dihidrocloruro de betahistina se absorbe completamente tras su administración oral, alcanzandose la Cmax al cabo de 1 hora en sujetos que se encontraban previamente en ayunas.La unión a proteinas plasmáticas es practicamente inexistente.Aunque existen pocos estudios en humanos, se ha detectado la formación de dos metabolitos: el 2-(2-aminoetil)piridina y el ácido 2-piridilacético.La eliminación es casi exclusivamente renal (85-90%).

 

Lista de excipientes

Comprimidos de 8 y 16 mg:Celulosa microcristalina,Manitol,Ácido cítrico monohidrato,Sílice coloidal anhidraTalco.Serc solución oral:Etanol, 0,04 gSacarina sódica (E-954)Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)Aroma de chocolateAgua purificada.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

Serc 8 y 16 mg comprimidos: 5 años.Serc solución oral: 5 años

 

Almacenamiento

No precisa condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Comprimidos de 8 mg : blisters de PVC/PVDC/aluminio, conteniendo 60 comprimidos.Comprimidos de 16 mg: blisters de PVC/PVDC/aluminio, conteniendo 30 comprimidos.Gotas solución oral: frasco de vidrio topacio conteniendo 60 ml, con jeringa dosificadora.

 

Instrucciones de uso

Comprimidos: se administraran con un vaso de agua.Solución oral: se medirá la dosis prescrita con la jeringa dosificadora y se disolverá a continuación en agua. La jeringa debe lavarse después de su uso.

 

Precio de Serc

Serc 8 mg Comprimidos, envase con 60 comprimidos, 5,20 € Serc 16 mg Comprimidos, envase con 30 comprimidos, 5,20 € Serc Solución oral, con 60 ml y dosificador, 4,68 € Con receta médica. Aportación normal.