Prospecto Suaviplant Rectal Pom. 6,25%
- ¿Cómo se presenta Suaviplant?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Suaviplant?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Suaviplant?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Suaviplant durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Suaviplant
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Precio de Suaviplant
¿Cómo se presenta Suaviplant?
Pomada rectal.
Datos clínicos
(Propiedades toxicológicas).Con la forma de administración, dosis y posología recomendados no se han de esperar problemas de seguridad.
Indicaciones
Alivio local sintomático de las hemorroides.
¿Cómo tomar Suaviplant?
Aplicar varias veces al día, según necesidad, en forma de capa fina sobre la zona anal afectada. Continuar el tratamiento hasta la desaparición de los síntomas.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Suaviplant?
Alergia a los componentes de la especialidad.
Advertencias
Uso externo en la piel y membranas mucosas.Si se produce irritación o los síntomas persisten o empeoran, deberá examinarse la situación clínica del paciente.
Interacciones
No se han descrito. Sin embargo, no aplicar simultáneamente y en el mismo sitio con otras preparaciones cutáneas, salvo mejor criterio médico.
¿Puedo tomar Suaviplant durante el embarazo?
La seguridad del producto durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Sin embargo, con la forma de administración, dosis y posología recomendadas no son de esperar problemas en la administración del producto durante el embarazo y lactancia.
Efectos
No se han descrito.
Reacciones
En casos muy aislados se han presentado reacciones de tipo alérgico. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia.
Sobredosis de Suaviplant
No se conocen casos de sobredosis hasta la fecha.
Propiedades farmacodinámicas
El destilado de Hamamelis virginiana ha demostrado tener propiedades astringentes.
Propiedades farmacocinéticas
No se dispone de suficientes datos de la farmacocinética en humanos. De los estudios realizados en diferentes modelos de la actividad antiinflamatoria del destilado de Hamamelis, se puede concluir que existe una absorción del principio activo a través de la piel o de las membranas mucosas.
Lista de excipientes
Lanolina, parafina sólida, Softisan 649 (Glicerol (mono, di, tri) (adipato, alconato (Cx-Cy), isoestearato)), alcohol cetoestearílico, Oxynex LM (Ácido cítrico, monooleato de glicerilo, monoestearato de glicerilo, ácido L-(+)-6-O-palmitoil ascórbico, DL-α-tocoferol, lecitina), parafina líquida densa, vaselina blanca, edetato disódico 2H2O, propilenglicol, esencia de Hamamelis, agua purificada.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
Dos años.
Almacenamiento
Almacenar en lugar seco por debajo de 25oC
Contenido del envase
Estuche de cartón conteniendo un tubo de aluminio recubierto interiormente por una laca de resina epoxifenol con 35 g ó 50 g de pomada.Aplicador de polietileno.
Instrucciones de uso
Aplicar sobre la zona anal afectada. En caso de hemorroides internas utilizar el aplicador.
Titular de la autorización
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.Willmar-Schwabe-StraBe 4.76227 Karlsruhe. Alemania.
Fecha de la primera autorización
Abril 2000.
Precio de Suaviplant
Suaviplant Rectal 6,25 g Pomada, envase conteniendo 50 gramos de pomada rectal, 7,10 €.