Prospecto Synalar Rectal Pom.
- ¿Para que sirve Synalar? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Synalar?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Synalar?
- Advertencias y precauciones
- ¿Puedo tomar Synalar durante el embarazo y la lactancia?
- Efectos secundarios de Synalar
- Sobredosis de Synalar
- Propiedades farmacológicas
- Incompatibilidades
- Almacenamiento
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Precio de Synalar
¿Para que sirve Synalar? Indicaciones terapéuticas
Synalar Rectal está indicado en el alivio sintomático de hemorroides externas e internas, proctitis, criptitis, fisuras anales, prurito anal y región perianal. Asimismo, está indicado en el postoperatorio de intervenciones anorrectales.
¿Cómo tomar Synalar?
Aplicar la pomada 2-3 veces al día, después de evacuar.Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar la pomada mediante una gasa limpia.También puede utilizarse en aplicación intrarrectal mediante la cánula que acompaña al envase.No deberá utilizarse más de 1 tubo de 30 g en un período de 24 horas.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Synalar?
Synalar Rectal está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Advertencias y precauciones
El uso prolongado de corticoides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Asimismo, su uso prolongado o en grandes cantidades, puede determinar la aparición de efectos sistémicos.En presencia de infección, debe instituirse una terapia apropiada. De no tener lugar una rápida mejoría, debe de suspenderse el tratamiento con Synalar Rectal hasta que se haya controlado la infección.Deberá tenerse precaución en enfermos con una mucosa gravemente traumatizada y/o infección en la zona de aplicación. Asimismo, se tendrá en cuenta que una función hepática reducida predispone particularmente para la toxicidad de la lidocaína. Advertencias Se informa a los deportistas que Synalar Rectal Pom. contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
¿Puedo tomar Synalar durante el embarazo y la lactancia?
En animales de laboratorio se ha sugerido que el tratamiento de hembras gestantes con corticoides tópicos puede estar relacionado con una mayor incidencia de anormalidades fetales. Aunque en humanos no se ha demostrado que este tipo de fármacos ejerzan un efecto adverso sobre el embarazo, no se ha establecido su completa seguridad en mujeres gestantes. Por lo tanto, no se recomienda su uso prolongado o en grandes cantidades en este tipo de pacientes, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Efectos secundarios de Synalar
En caso de administración reiterada de corticoides tópicos, se han descrito la aparición de los siguientes efectos locales: quemazón, picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto, maceración dérmica, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria.La administración prolongada de sales de bismuto insolubles se ha asociado, en un pequeñísimo grupo de enfermos, con el desarrollo de alteraciones neurotóxicas (encefalopatía). Aunque este efecto secundario nunca ha sido descrito con Synalar Rectal, existe la posibilidad teórica de efectos neurotóxicos con este producto. En caso de aparición de cualquier deterioro neurológico o psíquico se deberá suspender el tratamiento.
Sobredosis de Synalar
En caso de ingestión accidental, pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico.Las reacciones sistémicas por lidocaína son muy raras, pero secundariamente a una dosis excesiva o rápida absorción pueden aparecer: nerviosismo, mareos, visión borrosa, disartria, fasciculaciones, temblores, somnolencia, hipoacusia, convulsiones, coma, paro respiratorio.En algunos casos, el primer síntoma es el de somnolencia, siguiéndole el de pérdida de la consciencia y paro respiratorio, pudiendo acompañarse de hipotensión, bradicardia e incluso paro cardíaco.El tratamiento deberá consistir en favorecer el aporte de aire y oxígeno. Si se utiliza diazepam o barbitúricos de corto efecto en caso de convulsiones, resulta obligada la intubación endotraqueal y ventilación artificial.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.
Propiedades farmacológicas
Synalar Rectal debe su efectividad terapéutica a la actividad antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora de la fluocinolona, a la acción antihemorroidal del mentol y del bismuto y al efecto analgésico local de la lidocaína.
Incompatibilidades
No se han descrito incompatibilidades formales para Synalar Rectal Pom..
Almacenamiento
Presérvese del calor.
Titular de la autorización
Astellas Pharma S.A.Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14, 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Número de la autorización
44499.
Precio de Synalar
Synalar Rectal Pomada, tubo de 30 g, provisto de cánula para su aplicación intrarrectal cuando proceda, 5,78 €, CN 831164.Sin receta médica. Especialidad excluida de la financiación del Sistema Nacional de Salud.