Synalar Rectal Simple Crema 0,01%

 

¿Cómo se presenta Synalar?

Crema.

 

Datos clínicos

En animales de laboratorio se ha sugerido que el tratamiento de hembras gestantes con corticoides tópicos puede estar relacionada con una mayor incidencia de anormalidades fetales. Aunque en humanos no se ha demostrado que este tipo de fármacos ejerzan un efecto adverso sobre el embarazo, no se ha establecido se completa seguridad en mujeres gestantes.

 

Indicaciones

SYNALAR RECTAL SIMPLE está indicada en el tratamiento local sintomático de la inflamación anorectal y prurito anal asociado con hemorroides.

 

¿Cómo tomar Synalar?

Adultos y niños mayores de 12 añosAplicar la crema 1 o 2 veces al día, después de evacuar.Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar una cantidad de crema equivalente a 2 cm en la zona anal y/o rectal mediante una gasa limpia.En caso de hemorroides internas, puede aplicarse mediante la cánula que acompaña el envase.No deberá utilizarse más de 1 tubo de 30 g en un periodo de 24 horas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Synalar?

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.Hemorragia hemorroidal.Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar.Se recomienda precaución en ancianos y enfermos en fase aguda debilitados ya que pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de Synalar Rectal Simple Crema 0,01%.

 

Advertencias

El uso prolongado, en cura oclusiva o con pañales de corticoides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Así mismo, su uso prolongado o en grandes cantidades, puede determinar la aparición de efectos sistémicos especialmente en niños (hipertensión, diabetes, sindrome de Cushing).La administración crónica en niños puede interferir con el crecimiento y desarrollo.En presencia de una infección, debe instituirse un tratamiento específico. De no tener lugar una rápida mejoría, debe suspenderse el tratamiento con SYNALAR RECTAL SIMPLE hasta que se haya controlado la infección. Debe tenerse precaución en enfermos con una mucosa gravemente traumatizada y/o infección en la zona de aplicación.En caso de irritación se deberá suspender el empleo, si fuera necesario se instaurará el tratamiento adecuado.Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como con las mucosas.

 

Interacciones

No se han descrito interacciones, no obstante, no se deben aplicar otros preparados en la zona a tratar.

 

¿Puedo tomar Synalar durante el embarazo?

No se recomienda su uso prolongado o en grandes cantidades en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de absorción sistémica.El empleo de acetónido de fluocinolona en el embarazo se reservará para aquellos casos en los que el beneficio terapéutico justifique los posibles riesgos.Se desconoce si la fluocinolona se excreta por la leche materna, se aconseja precaución, si se tiene que emplear.

 

Efectos

No se han descrito.

 

Reacciones

En caso de administración reiterada de corticoides tópicos, se ha descrito la aparición de los siguientes efectos locales: quemazón, picor, irritación, sequedad, dermatitis alérgica de contacto, maceración dérmica, infección secundaria, atrofia cutánea y estrías.A las dosis recomendadas, raramente se ha asociado con la aparición de efectos secundarios sistémicos.

 

Sobredosis de Synalar

Debido a que la vía de administración es tópica, la intoxicación es poco probable. En caso de ingestión accidental pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico.

 

Propiedades farmacodinámicas

Los corticoides tópicos poseen una acción antiinflamatoria y antipruriginosa. El mecanismo de acción de su actividad antiinflamatoria no ha sido claramente establecido.Se han utilizado diferentes métodos de laboratorio, incluyendo pruebas de vasoconstricción para comparar y establecer la potencia y/o eficacia clínica de los corticoides. Existen evidencias que indican que hay una reconocida correlación entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en el hombre.

 

Propiedades farmacocinéticas

En caso de que se produjera absorción a través de la piel o mucosa, los corticoides tópicos tienen una farmacocinética similar a la de los corticosteroides administrados sistémicamente. Son metabolizados principalmente en el hígado y luego excretados por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también son excretados por la bilis.

 

Lista de excipientes

Parafina líquidaAlcohol cetílicoAlcohol estearílicoEstearato de sorbitanoPolisorbato 60PropilenglicolParahidroxibenzoato de metiloParahidroxibenzoato de propiloÁcido cítrico anhidroAgua purificada

 

Incompatibilidades

No se han descrito

 

Período de validez

3 años

 

Almacenamiento

Presérvese del calor.

 

Contenido del envase

Tubo de aluminio de 30 y 60 g.

 

Instrucciones de uso

No se requieren instrucciones especiales de uso.

 

Titular de la autorización

ASTELLAS PHARMA S.A.Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14,28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)Revisado: Julio 1998

 

Número de la autorización

44205.

 

Precio de Synalar

SYNALAR RECTAL SIMPLE Crema, tubo con 30 g, 1,97 € CN: 832899, tubo con 60 g, 3,39  € CN 779702Con receta médica. Aportación normal