Tenormin Sol. Iny. 5 Mg/10 Ml

 

¿Cómo se presenta Tenormin?

Solución acuosa isotónica tamponada con citrato para inyección intravenosa.

 

¿Para que sirve Tenormin? Indicaciones terapéuticas

TENORMIN INYECTABLE está indicado en el tratamiento de:- Arritmias cardíacas.- Infarto agudo de miocardio (intervención precoz en la fase aguda).

 

¿Cómo tomar Tenormin?

PACIENTES ADULTOSArritmiasLa dosis inicial recomendada es 2,5 mg (5 ml) por vía i.v. en un período de 2,5 minutos (ésto es, 1 mg/minuto). Puede repetirse a intervalos de 5 minutos hasta obtener la respuesta deseada o se alcance la dosis máxima de 10 mg.En infusión i.v. se administrará a razón de 0,15 mg/kg de peso, durante un período de 20 minutos.La inyección o la infusión puede repetirse, si es preciso, cada 12 horas.Tras controlar las arritmias con TENORMIN INYECTABLE, la posología oral apropiada de mantenimiento es de 50-100 mg/día, administrada en una dosis única.Infarto agudo de miocardio (intervención precoz en la fase aguda)Reducción del tamaño del infarto, incidencia de arritmias ventriculares, morbilidad, dolor, necesidad de analgésicos opiáceos y mortalidad precoz: En los pacientes en los que se encuentre indicado el tratamiento beta-bloqueante intravenoso y dentro de las 12 horas siguientes al inicio del dolor torácico, se les administrará inmediatamente 5-10 mg de TENORMIN en inyección intravenosa lenta (1 mg/minuto) seguidos de 50 mg orales del mismo fármaco aproximadamente 15 minutos más tarde, siempre que no haya aparecido ningún efecto indeseable con la dosis intravenosa. Posteriormente, se administrarán, vía oral, 50 mg 12 horas después de la dosis intravenosa y, a continuación, 100 mg oralmente una vez al día al cabo de otras 12 horas. Si se presenta bradicardia y/o hipotensión que requieren tratamiento o se produce cualquier otro efecto no deseado, se debe suspender la administración de TENORMIN.PACIENTES GERIATRICOSSe pueden reducir las dosis, especialmente en pacientes con alteración renal.PACIENTES PEDIATRICOSNo se dispone de experiencia con este tipo de pacientes y, por tanto, no se recomienda su empleo.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENALDebido a que la eliminación de TENORMIN se produce por vía renal, la dosis se deberá reducir en casos de alteración renal grave. No se produce una acumulación significativa de este fármaco en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 35 ml/min/1,73 m2 (el rango normal es 100-150 ml/min/1,73 m2). Para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 15-35 ml/min/1,73 m2 (equivalente a un valor de creatinina sérica de 300-600 micromol/litro), la dosis intravenosa deberá ser de 10 mg una vez cada dos días. Cuando los pacientes presentan un aclaramiento de creatinina 600 micromol/litro), la dosis intravenosa deberá ser de 10 mg una vez cada cuatro días.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Tenormin?

TENORMIN, al igual que otros beta-bloqueantes, no debe emplearse en pacientes que presenten alguna de las siguientes situaciones:- hipersensibilidad conocida al fármaco- bradicardia- shock cardiogénico- hipotensión- acidosis metabólica- trastornos graves de la circulación arterial periférica- bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado- síndrome del seno enfermo- feocromocitoma no tratado- insuficiencia cardíaca no controlada.

 

Advertencias y precauciones

Como con otros beta-bloqueantes, TENORMIN:- A pesar de estar contraindicado en la insuficiencia cardíaca no controlada (Ver “Contraindicaciones”), puede emplearse en pacientes cuyos signos de ésta han sido controlados. Se debe prestar atención en el caso de pacientes cuya reserva cardíaca es escasa.- Puede aumentar el número y la duración de los ataques de angina de pecho en pacientes con angina de Prinzmetal debido a una vasoconstricción arterial coronaria mediada por un receptor alfa no opuesto. TENORMIN es un beta-bloqueante selectivo beta1; por tanto, se puede considerar su empleo aunque se debe prestar una gran atención.- A pesar de estar contraindicado en trastornos graves de la circulación arterial periférica (Ver “Contraindicaciones”), también puede agravar dichos trastornos aunque éstos sean menos graves.- Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, se debe tener cuidado si se administra a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.- Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia.- Puede enmascarar los signos de la tirotoxicosis.- Reducirá la frecuencia cardíaca debido a su acción farmacológica. En los casos infrecuentes, en los que un paciente tratado desarrolla sintomatología atribuible a la baja frecuencia cardíaca, la dosis puede ser reducida.- El tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica no deberá interrumpirse de forma brusca.- Puede provocar una reacción más grave frente a una variedad de alergenos cuando se administra a pacientes con un historial de reacción anafiláctica a tales alergenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina empleadas en el tratamiento de las reacciones alérgicas.- Puede provocar un aumento en la resistencia de las vías respiratorias en pacientes asmáticos. Este fármaco es un beta-bloqueante selectivo beta1; por tanto, se puede considerar su empleo aunque prestando una gran atención. Si se produce dicho aumento en la resistencia de las vías respiratorias, se deberá interrumpir el tratamiento con TENORMIN y administrar una terapia con un broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), si fuera necesario.Uso en pacientes que realicen deporteSe deberá tener en cuenta que Tenormin Sol. Iny. 5 Mg/10 Ml contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.

 

Interacciones

En pacientes, particularmente con alteración ventricular y/o trastornos en la conducción sino-auricular o auriculo-ventricular, la administración combinada de beta-bloqueantes y antagonistas del calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo y diltiazem), puede causar una prolongación de estos efectos, originando hipotensión grave, bradicardia e insuficiencia cardíaca. Por tanto, no se iniciará un tratamiento intravenoso con uno de los medicamentos anteriormente citados antes de las 48 horas de suspender el tratamiento con el otro.La terapia concomitante con dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino), puede aumentar el riesgo de hipotensión y se puede producir insuficiencia cardiaca en pacientes que la presenten de forma latente.Los glucósidos digitálicos en asociación con beta-bloqueantes pueden aumentar el tiempo de conducción auriculo-ventricular.Los beta-bloqueantes pueden exacerbar la hipertensión arterial rebote que puede aparecer por la retirada de clonidina. En el caso de que se administre clonidina concomitantemente con beta-bloqueantes, el tratamiento con éstos últimos deberá interrumpirse varios días antes de suspender la terapia con la primera, pero si se realizara una sustitución de clonidina por beta-bloqueantes, el inicio de la terapia con éstos deberá retrasarse varios días después de suspender el tratamiento con clonidina.Se debe prestar precaución en la asociación de un beta-bloqueante con antiarrítmicos de Clase I, como disopiramida.El empleo concomitante de agentes simpaticomiméticos, como adrenalina, puede contrarrestar el efecto de los beta-bloqueantes.El empleo concomitante de fármacos inhibidores de la prostaglandin sintetasa, tales como ibuprofeno e indometacina, puede disminuir los efectos hipotensores de los beta-bloqueantes.Se tendrá precaución en la administración de agentes anestésicos junto con TENORMIN, debiéndose informar al anestesista; éste deberá elegir el anestésico de menor actividad inotrópica negativa posible. El empleo de beta-bloqueantes con anestésicos puede atenuar la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión. Se deberían evitar los agentes anestésicos que provoquen depresión miocárdica.

 

¿Puedo tomar Tenormin durante el embarazo y la lactancia?

TENORMIN atraviesa la barrera placentaria y aparece en el cordón umbilical. No se han realizado estudios sobre el uso de TENORMIN durante el primer trimestre de embarazo, ante lo cual no se puede excluir la posibilidad de daño fetal. No obstante, este fármaco sí se ha empleado bajo una estrecha supervisión para el tratamiento de la hipertensión arterial durante el tercer trimestre. Su administración a mujeres embarazadas para el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada se ha asociado con retraso en el crecimiento intra-uterino. El uso de TENORMIN en mujeres embarazadas o que piensan estarlo requiere que el beneficio esperado justifique los riesgos posibles, en especial durante el primer y segundo trimestres del embarazo.Se produce una acumulación significativa de TENORMIN en la leche materna.Los neonatos de madres que están recibiendo TENORMIN en el momento del parto o durante la lactancia pueden presentar riesgo de hipoglucemia y bradicardia; por lo tanto, se deberá tener precaución cuando se administra este fármaco durante el embarazo o a una mujer en período de lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Tenormin?

Es improbable que el empleo de TENORMIN afecte negativamente estas habilidades; sin embargo, se debe tener en cuenta que, ocasionalmente, se puede producir mareo o fatiga.

 

Efectos secundarios de Tenormin

En estudios clínicos, los posibles efectos secundarios comunicados son habitualmente atribuibles a las acciones farmacológicas de Atenolol.Se han comunicado las siguientes reacciones adversas, citadas por sistema corporal con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥10%), frecuentes (1-9,9%), poco frecuentes (0,1-0,9%), raras (0,01-0,09%), muy raras (

 

Sobredosis de Tenormin

Los síntomas de intoxicación pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda y broncoespasmo.El tratamiento general deberá constar de: Estrecha vigilancia, tratamiento en cuidados intensivos, empleo de lavado gástrico, carbón activado y un laxante para prevenir la absorción de cualquier resto de fármaco aún presente en el tracto gastrointestinal, empleo de plasma o de sustitutos del mismo para tratar la hipotensión y el shock. Se puede considerar el posible uso de hemodiálisis o hemoperfusión.La excesiva bradicardia puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina intravenosa y/o un marcapasos cardíaco. Si fuera necesario, puede administrarse a continuación una dosis, en bolus, de 10 mg de glucagón por vía intravenosa. Si se requiere, se puede repetir esta operación o bien administrar una infusión intravenosa de 1-10 mg/hora de glucagón, dependiendo de la respuesta. Si ésta no se produjera o no se dispusiera de este fármaco, se puede administrar un estimulante ß-adrenérgico como dobutamina (2,5 a 10 µg/kg/minuto) por infusión intravenosa. Ya que dobutamina posee un efecto inotrópico positivo, también se podría emplear para tratar la hipotensión y la insuficiencia cardíaca aguda. Si la intoxicación ha sido grave, es probable que estas dosis no sean apropiadas para revertir los efectos cardíacos del bloqueo ß; por tanto, se aumentará la dosis de dobutamina, si fuera necesario, para obtener la respuesta requerida según la condición clínica del paciente.El broncoespasmo, habitualmente, puede revertir con broncodilatadores.

 

Lista de excipientes

Cloruro de sodio, ácido cítrico, hidróxido de sodio y agua para inyección.

 

Incompatibilidades

No se han descrito. TENORMIN INYECTABLE es compatible con cloruro de sodio al 0,9% p/v y dextrosa al 5% p/v.

 

Período de validez

3 años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el embalaje original para preservarlo de la luz.

 

Contenido del envase

La naturaleza del envase es: Ampolla de vidrio claro tipo I.PRESENTACION:TENORMIN INYECTABLE- Envase de 5 ampollas de 10 ml

 

Instrucciones de uso

Ninguna especial.

 

Titular de la autorización

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble28033 Madrid

 

Número de la autorización

56.777

 

Fecha de la primera autorización

Mayo 2002

 

Fecha de revisión del texto

Mayo 2006

 

Precio de Tenormin

Tenormin Inyectable Envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml con 5 mg de Atenolol por ampolla: 2,84 €

 

Condiciones de dispensación

Especialidad de uso hospitalario