Tonocaltin Spray Nasal 200 Ui

 

¿Cómo se presenta Tonocaltin?

Solución para pulverización nasal.

 

¿Para que sirve Tonocaltin? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.

 

¿Cómo tomar Tonocaltin?

La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda que el uso de calcitonina intranasal esté acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El tratamiento debe ser administrado de forma prolongada. Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática y en insuficiencia renal:La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en los pacientes con edad avanzada demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia o de la necesidad de cambiar la pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la función renal o hepática alterada. Uso en niños:Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres postmenopáusicas, no es adecuado su uso en niños.Nota:Las instrucciones de uso completas para el paciente se hallan en el prospecto de paciente.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Tonocaltin?

Hipersensibilidad a la calcitonina (ver Reacciones adversas) o a cualquiera de los excipientes del preparado (ver Lista de excipientes).La calcitonina también está contraindicada en pacientes con hipocalcemia.

 

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento deberá realizarse una exploración nasal y en caso de síntomas nasales no debe iniciarse el tratamiento. Si aparece ulceración grave de la mucosa nasal (p. ej., con afectación por debajo de la mucosa o asociación con sangrado importante), debe interrumpirse el tratamiento con calcitonina intranasal. En caso de ulceración moderada, deberá interrumpirse temporalmente el tratamiento hasta alcanzar la curación.Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina intranasal. En pacientes con sensibilidad sospechada a la calcitonina, se debe considerar la realización de pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

 

Interacciones

No se han descrito interacciones de calcitonina de salmón intranasal con otros medicamentos.

 

¿Puedo tomar Tonocaltin durante el embarazo y la lactancia?

Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres postmenopáusicas, no se han realizado estudios en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por lo tanto, no debe administrarse calcitonina intranasal a estas pacientes. Sin embargo, estudios en animales no han demostrado potencial embriotóxico y teratogénico. Parece ser que la calcitonina de salmón no atraviesa la barrera placentaria en animales. No se sabe si la calcitonina de salmón se excreta en la leche materna. En animales, se ha demostrado que la calcitonina de salmón reduce la lactancia y se excreta en la leche.

 

¿Se puede conducir tomando Tonocaltin?

No existen datos acerca de los efectos de la calcitonina intranasal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La calcitonina intranasal puede causar vértigo de forma transitoria (ver Reacciones adversas) lo cual puede disminuir la capacidad de reacción del paciente. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer vértigos de forma transitoria, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas.

 

Efectos secundarios de Tonocaltin

Estimación de frecuencias:Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, < 1/10); poco frecuentes (>1/1.000, < 1/100); raras (>1/10.000,

 

Sobredosis de Tonocaltin

Se sabe que las náuseas, vómitos, rubor y vértigo son reacciones dosis dependientes cuando se administra calcitonina por vía parenteral.Se han administrado por vía parenteral dosis únicas de calcitonina de salmón (de hasta 10.000 UI) sin otros efectos adversos que náusea y vómitos y exacerbación de los efectos farmacológicos. Por lo tanto, también puede esperarse que ocurran estas reacciones en asociación con una sobredosis de calcitonina intranasal. Sin embargo, la calcitonina intranasal se ha administrado hasta 1.600 UI como una dosis única y hasta 800 UI/día durante tres días sin causar ninguna reacción adversa grave. Si aparecen síntomas de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Dos años.

 

Almacenamiento

Antes de su uso, Tonocaltin 200 UI Solución para pulverización nasal debe mantenerse en frigorífico (2-8oC). No congelar.Una vez abierto el envase Tonocaltin 200 UI Solución para pulverización nasal se conserva a temperatura ambiente no superior a 22oC hasta un máximo de 8 semanas.

 

Contenido del envase

El envase consiste en un frasco de vidrio neutro tipo I y un dispositivo dispensador de la dosis.Presentación con 1 envase de 3,5 ml de solución, conteniendo 28 pulverizaciones de 200 UI cada una.

 

Instrucciones de uso

Cada envase de 3,5 ml de Tonocaltin 200 UI Solución para pulverización nasal contiene 200 UI de calcitonina sintética de salmón, que garantizan 28 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del dispositivo dispensador de la dosis.La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales. 
  

 

Titular de la autorización

Alfa Wassermann S.p.A.Via Enrico Fermi, 1 – 65020Alanno Scalo, Pescara. Italia.

 

Precio de Tonocaltin

Tonocaltin 200 UI Solución para pulverización nasal, envase de 3,5 ml de solución, conteniendo 28 pulverizaciones de 200 UI cada una, 69,55 €. Con receta médica. Reembolsado por la Seguridad Social. Aportación normal.