Uraplex Grageas Gragea 20 Mg

 

¿Cómo se presenta Uraplex?

Grageas.

 

Datos clínicos

Toxicidad aguda:La DL50 por vía oral en ratón es 425 mg/kg.La DL50 por vía IV en ratón es aproximadamente 11 mg/kg y en cobayo alrededor de 16 mg/kg.Toxicidad crónica:Los tests de toxicidad crónica fueron realizados en ratas y perros durante 25 y 31 semanas. Las dosis administradas por vía oral en ratas superaron los 200 mg/kg/día, sin producir desviación alguna de los parámetros experimentales de laboratorio, respecto a los valores normales.Las pruebas macroscópicas y microscópicas no mostraron ningún cambio patológico atribuible a la medicación.Toxicidad en los estudios de reproducción:No se ha hallado ningún indicio de efectos embrioletales, teratogénicos o fetotóxicos, tras la administración de cloruro de trospio por vía IV u oral (dosis máxima de 2 y 200 mg/kg) a ratas y ratones.Además, no se ha detectado ninguna consecuencia negativa para la fertilidad de machos y hembras, ni se ha observado ningún efecto sobre la camada, así como ninguna anomalía en el desarrollo peri o postnatal.Mutagénesis:Todas las pruebas realizadas con cloruro de trospio han dado resultados negativos.Cancerogénesis:Los estudios de cancerogénesis a largo plazo en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de potencial tumorigénico del cloruro de trospio.

 

Indicaciones

Tratamiento de la incontinencia urinaria debida a inestabilidad del detrusor (vejiga inestable), excluyéndose las incontinencias de esfuerzo.

 

¿Cómo tomar Uraplex?

En general, se recomienda administrar por vía oral una gragea sin masticar, 2 veces al día, con algo de líquido.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Uraplex?

Uraplex está contraindicado en las estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal, megacolon, retención urinaria por hipertrofia prostática (adenoma de próstata), hipertensión ocular (glaucoma de ángulo estrecho), taquicardia y alteraciones del ritmo cardíaco y parálisis por agotamiento muscular (miastenia gravis).

 

Advertencias

En condiciones normales de uso puede producir efectos anticolinérgicos, tales como supresión de la secreción sudorípara y salival, alteraciones miccionales y del ritmo cardíaco.Además pueden aparecer trastornos de acomodación visual, especialmente en pacientes con hipermetropía que no haya sido corregida adecuadamente.Este preparado contiene almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar a su médico antes de utilizarlo.

 

Interacciones

Potencia el efecto anticolinérgico de la amantadina, los antidepresivos tricíclicos, la quinidina, los antihistamínicos y la disopiramida, así como el efecto taquicardizante de los β-simpaticomiméticos.

 

¿Puedo tomar Uraplex durante el embarazo?

Embarazo: no se dispone de estudios en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de toxicidad sobre la reproducción en animales no siempre permiten pronosticar la respuesta humana, sólo deberá utilizarse Uraplex (cloruro de trospio) cuando el beneficio justifique los posibles riesgos.Uso durante la lactancia: no se dispone de datos relativos a las concentraciones de cloruro de trospio alcanzadas en la leche materna, por consiguiente no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia.

 

Efectos

Algunos de los efectos secundarios descritos en Reacciones adversas, tales como trastornos de la visión y alteraciones en la frecuencia cardíaca, pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, alterando los reflejos del paciente, por lo que se debe advertir de dicha posibilidad.

 

Reacciones

Es previsible que aparezcan efectos secundarios en los sistemas orgánicos tales como SNC, ojos, sistema cardiovascular, riñones y vías urinarias, tracto gastrointestinal y glándulas sudoríparas y salivales como consecuencia de su actividad parasimpaticolítica.A continuación se especifican los efectos secundarios hallados en los estudios clínicos realizados.Sequedad de boca (5,7%); estreñimiento (7,9%); visión borrosa (5,4%); palpitaciones (4,9%); otras alteraciones gastrointestinales (3,2%) (náuseas y vómitos); dificultades en la micción (2,5%).O más raramente:Dolor de cabeza (1,5%); sofocos (1,2%); fotofobia (1,2%); mareos (1,2%); alteraciones en la circulación periférica (1,0%); sequedad de piel (0,7%); otros (3,7%).

 

Sobredosis de Uraplex

En caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas anticolinérgicos tales como alteraciones visuales, taquicardia, sequedad de boca y enrojecimiento facial, que pueden tratarse con un agente parasimpaticomimético como la neostigmina.

 

Propiedades farmacodinámicas

El cloruro de trospio, principio activo de la especialidad Uraplex, es una sustancia anticolinérgica de efecto predominantemente antimuscarínico periférico, aunque también actúa a nivel ganglionar.El cloruro de trospio disminuye el tono del músculo liso del tracto gastrointestinal y urogenital; además, suprime la secreción bronquial, salival y sudorípara.A dosis altas inhibe la secreción del ácido clorhídrico y provoca una parálisis de la acomodación.

 

Propiedades farmacocinéticas

La distribución tiene lugar rápidamente tras la administración IV.Tras la administración oral de Uraplex grageas, los niveles sanguíneos máximos (0,8 ng/ml) se alcanzan a las 3-6 horas. La vida media de eliminación es 5-15 horas.El cloruro de trospio es excretado mayoritariamente sin metabolizar por vía renal y una pequeña parte se excreta como espiroalcohol.

 

Lista de excipientes

Celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica, ácido esteárico, carmelosa sódica, talco, aerosil (anhídrido silícico), carbonato cálcico, polietilenglicol 8.000, bióxido de titanio, pigmento amarillo E-172, cera carnauba, cera blanca de abejas, lactosa y sacarosa.Relación cuantitativa de excipientes (por gragea) cuya acción o efectos son conocidos: almidón de trigo, 19 mg.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

Las habituales de una oficina o almacén de farmacia. Conservar a temperatura ambiente y en lugar seco.

 

Instrucciones de uso

No son necesarias.

 

Titular de la autorización

Madaus, s.a. Foc, 68-82. 08038 Barcelona.

 

Precio de Uraplex

Uraplex Grageas, blíster de aluminio y PVC, envase con 30 grageas, 7,66 €; envase con 60 grageas, 13,92 €. Con receta médica. Aportación normal.