Ursobilane cápsulas 150 Mg

 

¿Para que sirve Ursobilane? Indicaciones terapéuticas

Disolución de cálculos biliares de colesterol, siempre y cuando concurran las condiciones siguientes: cálculos radiotransparentes y vesícula biliar funcional.Tratamiento de la cirrosis biliar primaria.

 

¿Cómo tomar Ursobilane?

Disolución de cálculos biliares:La dosis de tratamiento es de 8-10 mg/kg/día repartida en 2-3 tomas (usualmente para un individuo de 70 kg, 4 cápsulas de 150 mg o 2 cápsulas de 300 mg al día).Cirrosis biliar primaria:La dosis de tratamiento es de 13-15 mg/kg/día administrados en 3-4 tomas con las comidas (usualmente para un individuo de 70 kg, 6-7 cápsulas de 150 mg ó 3-4 cápsulas de 300 mg al día).Niños:No está indicado el uso de Ursobilane en niños para las anteriores indicaciones.Ancianos:No se han realizado estudios adecuados en la población geriátrica. No obstante no se prevén problemas geriátricos que limiten la utilidad de Ursobilane cápsulas 150 Mg en ancianos.Insuficiencia renal:No es necesario el ajuste de dosis.Insuficiencia hepática:No se han realizado estudios adecuados en pacientes con insuficiencia hepática. No obstante, aunque en ciertos procesos degenerativos de origen hepático se puede producir un incremento de la concentración sanguínea a nivel de la vena porta y una reducción del aclaramiento hepático, la absorción intestinal de Ursobilane no se ve afectada, por lo que no se requiere ajuste de dosis en estos casos.Duración del tratamiento:En el caso de que Ursobilane se administre para el tratamiento de la litiasis biliar, la duración del tratamiento está en función del tamaño de los cálculos. No suele ser inferior a los 3-4 meses. Los cálculos de diámetro superior a 10 mm pueden necesitar más de un año de tratamiento. Se recomienda la obtención de imágenes de la vesícula biliar por ultrasonidos cada 6 meses durante el primer año de tratamiento para monitorizar la respuesta al tratamiento. En caso de que el cálculo se haya disuelto, deberá continuarse el tratamiento 3 meses más y confirmar su disolución mediante el exámen por ultrasonidos durante los tres meses siguientes. Si durante los primeros 12 meses de tratamiento no se obtiene una disolución parcial del cálculo, la posibilidad de disolución total del mismo se reduce considerablemente. No se recomienda sobrepasar los 2 años de tratamiento.En la cirrosis biliar primaria la duración del tratamiento está en función de la evolución de la enfermedad. Suele mantenerse el tratamiento con Ursobilane hasta que el paciente se someta a trasplante hepático.La suspensión del tratamiento con Ursobilane durante más de 3-4 semanas puede originar la reversión del proceso y alargar la duración del mismo, originando además reaparición de la sintomatología y alteraciones analíticas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ursobilane?

Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.Contraindicado como disolvente de cálculos biliares en pacientes con vesícula biliar no funcionante, en pacientes con cálculos de colesterol calcificados, cálculos radio-opacos, cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes.Ulcera gástrica o duodenal.Alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran en la circulación enterohepática: colecistitis aguda que no cede, colangitis, obstrucción biliar, pancreatitis debida a cálculos, pacientes con fístula gastrointestinal-biliar.Lactancia.

 

Advertencias y precauciones

Advertencias:Se procurará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol.Precauciones:Un número muy reducido de pacientes padecen de forma congénita o adquirida una menor capacidad de sulfatación del ácido ursodesoxicólico, lo cual puede conducir a daño hepático. El ácido ursodesoxicólico se caracteriza por disminuir las transaminasas, lo cual demuestra su acción hepatoprotectora. Ahora bien, en los pacientes con baja capacidad de sulfatación, esta acción hepatoprotectora no se manifiesta, por lo cual habría que monitorizar los valores de AST y ALT al inicio de la terapia, tras 1 y 3 meses de tratamiento y posteriormente cada 6 meses. Si persisten los valores elevados de estos enzimas debe discontinuarse la administración.Los pacientes con varices sangrantes, encefalopatía hepática, ascitis o que requieren un transplante hepático urgente, deberían recibir un tratamiento específico apropiado.Se recomienda evitar aquellos medicamentos que produzcan acumulación biliar de colesterol, como estrógenos y anticonceptivos hormonales. Por tanto, deberá aconsejarse a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos alternativos de contracepción (ver Interacciones).No asociar a medicamentos potencialmente hepatotóxicos.

 

Interacciones

Interacciones farmacológicas:No se recomienda la administración concomitante de Ursobilane con: antiácidos que contengan aluminio, colestiramina, colestipol, antihiperlipémicos, neomicina, estrógenos y progestágenos (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Ursobilane interacciona negativamente con los contraceptivos orales, por lo que durante el tratamiento deberá utilizarse un método alternativo efectivo y seguro de contracepción.Interacciones analíticas:Ursobilane puede producir interferencias en las determinaciones de los niveles de transaminasas, principalmente la alanina aminotransferasa.

 

¿Puedo tomar Ursobilane durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Aunque los estudios en animales han demostrado que no afecta a la fertilidad y que no daña al feto, no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por ello su administración a mujeres embarazadas se realizará sólo si se considera que es estrictamente necesario.Lactancia:Se desconoce si el ácido ursodesoxicólico se excreta en la leche materna, por lo que debe advertirse a las madres lactantes que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ursobilane.

 

¿Se puede conducir tomando Ursobilane?

La administración de Ursobilane no afecta a la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Ursobilane

Reacciones adversas raras (

 

Sobredosis de Ursobilane

Se carece de experiencia clínica en caso de sobredosificación. En caso de sospecha, las resinas de intercambio iónico pueden ser útiles para retener las sales biliares en el intestino y evitar la absorción de las mismas.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Instrucciones de uso

No hay instrucciones específicas para su uso.

 

Precio de Ursobilane

Ursobilane 150 mg Cápsulas, envase con 60 cápsulas, 9,35 euros (i.v.a.).Ursobilane 300 mg Cápsulas, envase con 60 cápsulas, 15,63 euros (i.v.a.).Con receta médica. Aportación normal.