Utabon Sol. Para Pulverizacin Nasal 35 Mcg/Pulsacin

 

¿Cómo se presenta Utabon?

Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Solución para pulverización nasal.Utabon niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Gotas nasales en solución

 

Datos clínicos

Dada su amplia utilización clínica no son de esperar problemas de seguridad con las dosis y posología recomendadas.

 

Indicaciones

Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados y otras afecciones nasales tales como rinitis y sinusitis.

 

¿Cómo tomar Utabon?

Vía nasal.Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase.Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Adultos y niños mayores de 12 años: realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces al día.En el caso de Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador hacia abajo varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.Utabon niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Niños mayores de 6 años: instilar 2 gotas en cada orificio nasal, máximo 2 veces al día.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Utabon?

Antecedentes de hipersensibilidad a oximetazolina u otros descongestionantes adrenérgicos o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

 

Advertencias

No utilizar durante períodos superiores a tres días sin prescripción médica. Utabon Sol. Para Pulverizacin Nasal 35 Mcg/Pulsacin debe emplearse con precaución si el paciente padece diabetes mellitus, hipertension arterial, enfermedades cardiovasculares, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo o si está tomando antidepresivos o broncodilatadores adrenérgicos, fenotiazinas o metildopa.En raros casos, Utabon Sol. Para Pulverizacin Nasal 35 Mcg/Pulsacin puede aumentar los síntomas de congestión nasal en lugar de disminuirlos; esto es debido a que los efectos de la oximetazolina son temporales y el uso prolongado puede dar como resultado un efecto rebote con vasodilatación, congestión y rinitis medicamentosa.Raramente puede aparecer insomnio, en esos casos se deberá evitar la administración dUtabon Sol. Para Pulverizacin Nasal 35 Mcg/Pulsacin a última hora de la tarde o por la noche.Uso en niños:Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Esta concentración no debe utilizarse en niños menores de 12 años. Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la oximetazolina y a sus reacciones adversas.El uso del mismo envase por más de una persona puede dar lugar a contagios.Advertencia sobre excipientes:Por contener cloruro de benzalconio puede provocar broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).

 

Interacciones

No se debe administrar con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), antidepresivos tricíclicos, broncodilatadores adrenérgicos, fenotiazinas, metildopa y antiasmáticos.

 

¿Puedo tomar Utabon durante el embarazo?

No debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, ya que la oximetazolina puede absorberse sistémicamente, por tanto se valorará el posible beneficio/riesgo para su administración en caso necesario.

 

Efectos

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota somnolencia o mareos es preferible que no conduzca.

 

Reacciones

Pueden aparecer las siguientes reacciones adversas:Frecuentes (> 1/100, < 1/10): escozor, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos. El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal por efecto rebote.Raras (> 1/10000, < 1/1000): los siguientes síntomas pueden producirse cuando se aplican cantidades excesivas: dolor de cabeza, temblor, trastornos del sueño, sudoración excesiva, palpitaciones, nerviosismo e hipertensión.En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

 

Sobredosis de Utabon

Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas o por ingestión accidental se puede producir absorción sistémica, pudiendo aparecer dolores de cabeza, temblores, alteraciones del sueño, sudoración excesiva, palpitaciones y nerviosismo.En caso de sobredosis (dosis letal media en niños menores de 2 años, 10 mg, en adultos al menos 10 veces más) se realizará evacuación gástrica mediante emesis o lavado gástrico seguido de carbón activado en dosis repetidas (cada 4-6 horas) más un purgante salino.Se controlará la tensión arterial, pulso, convulsiones y agitación, así como los efectos simpaticomiméticos.Están contraindicados los fármacos vasopresores.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Simpaticomiméticos solos para administración nasal. Código ATC: R01AA05.La oximetazolina es un derivado imidazólico más o menos afin estructuralmente a los fármacos adrenérgicos, posee una acción específica sobre los receptores α1 adrenérgicos produciendo vasoconstricción local y disminución de la congestión nasal.

 

Propiedades farmacocinéticas

Cuando la oximetazolina se administra tópicamente sobre la mucosa nasal, su acción se inicia en pocos minutos (5 a 10 minutos) y perdura durante varias horas (8 a 12 horas).La literatura existente avala la reducción en el flujo sanguíneo nasal de hasta el 50%, tras la administración tópica de dosis entre 10 y 120 µg de oximetazolina. Esta reducción se ha mostrado significativa a partir de los 5 minutos de su administración por esta vía.La oximetazolina puede ser absorbida sistémicamente tanto a través de la mucosa nasal como del tracto gastrointestinal, produciendo efectos adversos sistémicos especialmente cuando se administran dosis excesivas, siendo más susceptibles los niños y ancianos.La semivida de eliminación es, aproximadamente, de 5 a 8 horas.De la cantidad absorbida se elimina de forma inalterada el 30% por la orina y aproximadamente el 10% por las heces en las primeras 72 horas.

 

Lista de excipientes

Cloruro de benzalconio, fosfato de disodio anhidro, fosfato de sodio dihidratado, glicina, sorbitol, agua purificada.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal 2 años.Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Utabon niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución 3 años

 

Almacenamiento

Conservar por debajo de 30 °C. Precauciones especiales de eliminación La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.

 

Contenido del envase

Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal Frasco de politeno, bomba dosificadora con tubo pulverizador y cierre a rosca.Cada frasco contiene 15 ml de solución de hidrocloruro de oximetazolina al 0,05 %.Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Frasco pulverizador.Cada frasco contiene 15 ml de solución de hidrocloruro de oximetazolina al 0,05 %.Utabon niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Frasco con tapón cuentagotas.Cada frasco contiene 15 ml de gotas nasales en solución.

 

Titular de la autorización

Uriach-Aquilea OTC, s.l.. Av. Camí Reial 51-5708184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

 

Fecha de la primera autorización

Utabón Adultos y niños: última renovación Febrero 2003, fecha de revisión del texto Junio 2007.Utabón 35 microgramos: Fecha de primera autorización Diciembre 2005, Fecha revisión Diciembre 2005.

 

Precio de Utabon

Utabon 35 microgramos/pulsación pulverización nasal, Frasco pulverizador 15 ml.Utabon adultos 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal, Frasco pulverizador 15 ml.Utabon niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución, Frasco con tapón cuentagotas 15 ml. 

 

Condiciones de dispensación

Sin receta médica.