Vasonase Sol. Oral 2%

 

¿Para que sirve Vasonase? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas.Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasospasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.Tratamiento de la angina estable crónica.

 

¿Cómo tomar Vasonase?

La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida.Hipertensión arterial:La dosis usual de nicardipino es de 30 mg tres veces al día, aunque dosis de 20 mg tres veces al día, o dosis de 40 mg tres veces al día, pueden ser adecuadas para alcanzar y mantener el control de la presión sanguínea. En pacientes en que la presión arterial está controlada con dosis de 20 a 30 mg tres veces al día puede ser eficaz una dosis de mantenimiento entre 30 a 40 mg dos veces al día.Con el fin de evitar reducciones excesivas de la presión sanguínea, ajustar cuidadosamente la dosis de nicardipino cuando se administre concomitantemente a otras terapias ya existentes.Patología cerebrovascular:En pacientes afectos de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasospasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día), pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día.Angina de pecho:La dosis usual de nicardipino es de 30 mg tres veces al día, aunque dosis de 20-40 mg tres veces al día pueden ser eficaces en determinados pacientes. Antes de incrementar la dosis, deben transcurrir 3 días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.Uso en ancianos:Aunque los estudios no han demostrado diferencias significativas, se debe administrar con cuidado en ancianos, recomendándose iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.Insuficiencia renal:Iniciar con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando la dosificación posteriormente.Insuficiencia hepática:Se debe administrar cuidadosamente en pacientes con la función hepática severamente alterada, iniciando el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Vasonase?

Hipersensibilidad al nicardipino.Estenosis aórtica avanzada.

 

Advertencias y precauciones

Cuando el tratamiento con nicardipino se utilice para sustituir una terapia de betabloqueantes, éstos no se interrumpirán de forma brusca. Debe reducirse la dosis de betabloqueante de forma gradual, durante 8-10 días preferentemente.Ocasionalmente, algunos pacientes han experimentado un aumento de la frecuencia, duración o severidad de la angina al inicio del tratamiento con nicardipino, al aumentar la dosis o durante el curso del tratamiento.Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o con el flujo sanguíneo hepático reducido. Puede producirse elevación transitoria de la fosfatasa alcalina y de la SGPT.En pacientes con alteración hepática severa debe iniciarse el tratamiento con dosis de 20 mg dos veces al día, y ajustar la dosis en función de los resultados obtenidos manteniendo la pauta de dos veces al día.Deben tomarse precauciones en pacientes en insuficiencia cardíaca congestiva o reserva cardíaca pobre.El nicardipino, al igual que otros bloqueadores del canal del calcio, ocasionalmente puede producir hipotensión. Como otros agentes antihipertensivos potentes, deben tomarse las precauciones necesarias para evitar hipotensión sistémica cuando se administra el fármaco a pacientes con infarto cerebral agudo o hemorragia.En pacientes con insuficiencia renal debe ajustarse individualmente la dosis, iniciando el tratamiento con 20 mg tres veces al día.No se ha establecido la seguridad y eficacia del nicardipino en niños. Por lo tanto, no se recomienda su administración a menores de 18 años.Vasonase 20 mg Grageas contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.Vasonase 20 mg Grageas contiene también 63,5 mg de sacarosa por gragea, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.Vasonase Solución oral contiene etanol como excipiente, lo que puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia y en mujeres embarazadas y niños.

 

Interacciones

La cimetidina incrementa los niveles plasmáticos de nicardipino. Los pacientes que reciban simultáneamente estos dos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente.Algunos antagonistas del calcio pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de digitálicos. El nicardipino normalmente no altera los niveles plasmáticos de digoxina; sin embargo, los niveles séricos de digoxina deberían reevaluarse cuando se inician terapias concomitantes con nicardipino.Cuando se añadieron concentraciones terapéuticas de furosemida y propranolol a plasma humano in vitro, la unión del nicardipino a las proteínas plasmáticas no se alteró.Durante la anestesia con fentanilo se han comunicado casos de hipotensión severa con el uso concomitante de un betabloqueante o de un antagonista del calcio. Aunque estas interacciones no se han observado con nicardipino puede ser necesario un incremento del volumen de fluidos circulantes si se produce la hipotensión.El nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. Por lo tanto, en pacientes tratados con nicardipino deben monitorizarse las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y consecuentemente reducir la dosis de esta última.La administración concomitante de nicardipino y carbamazepina en voluntarios sanos, ocasionó un incremento de un 30% en los niveles plasmáticos de carbamazepina y una reducción en los niveles de nicardipino. Por ello, deberá tenerse precaución cuando ambos fármacos se administren conjuntamente.

 

¿Puedo tomar Vasonase durante el embarazo y la lactancia?

Dado que no se han realizado estudios del uso de nicardipino en mujeres embarazadas, se recomienda su empleo durante el embarazo solamente si los beneficios derivados del tratamiento justifican los riesgos potenciales para el feto.No se recomienda durante el período de lactancia, pues se ha observado el paso de nicardipino a la leche materna.

 

¿Se puede conducir tomando Vasonase?

En algunos pacientes la administración de Vasonase puede producir vértigos. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Vasonase

Generalmente, los efectos adversos comunicados no han sido serios, requiriendo en algunos casos el ajuste de la dosis, o menos frecuentemente, la interrupción de la terapia. La mayoría fueron consecuencia de la actividad vasodilatadora del fármaco.Los efectos adversos más frecuentes son: vértigos, edema de los miembros inferiores, cefaleas, sensación de calor, enrojecimiento y palpitaciones. Menos frecuentemente se produjo hipotensión y trombocitopenia.Asimismo, se han comunicado efectos adversos difícilmente distinguibles de la historia natural de la enfermedad. No obstante, es posible que alguno de ellos esté relacionado con el fármaco: incremento de la angina, taquicardia sostenida, síncope, taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular, infarto de miocardio, hemorragia intracraneal, bloqueo atrioventricular, disfunción del nodo sinusal.

 

Sobredosis de Vasonase

Una sobredosificación puede producir hipotensión sistémica grave, braquicardia, palpitaciones, enrojecimiento, mareos, confusión y lengua titubeante.El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardíaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración IV de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. Los vasopresores pueden ser útiles para combatir una hipotensión profunda.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Instrucciones de uso

Ninguna en particular.

 

Titular de la autorización

Astellas Pharma S.A. Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14, 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid).

 

Número de la autorización

Vasonase Cápsulas: 58330; Vasonase Grageas: 56305; Vasonase Solución: 58445.PRESENTA

 

Precio de Vasonase

Vasonase 20 mg Grageas de nicardipino CIH, envase conteniendo 30 grageas, 7,49 €, CN 960336; envase conteniendo 60 grageas, 14,83 €, CN 972901.Vasonase 20 mg Solución oral de nicardipino CIH al 2%, envase conteniendo 60 ml, 12,05 €, CN 990853.Vasonase 30 mg Cápsulas de nicardipino CIH, envase conteniendo 60 cápsulas, 18,11 €, CN 992818.Con receta médica. Aportación normal.