Prospecto Videx cápsulas Gastrorresistente 125 Mg
- ¿Cómo se presenta Videx?
- ¿Para que sirve Videx? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Videx?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Videx?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Videx durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Videx?
- Efectos secundarios de Videx
- Sobredosis de Videx
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Videx
- Condiciones de dispensación
¿Cómo se presenta Videx?
Cápsula gastrorresistente: Las cápsulas gastrorresistentes de 125 mg son blancas opacas impresas en marrón con “6671”, en una mitad y “BMS 125 mg” en la otra mitad. Las cápsulas gastrorresistentes de 200 mg son blancas opacas impresas en verde con “6672”, en una mitad y “BMS 200 mg” en la otra mitad. Las cápsulas gastrorresistentes de 125 mg son blancas opacas impresas en azúl con “6673”, en una mitad y “BMS 250 mg” en la otra mitad. Las cápsulas gastrorresistentes de 125 mg son blancas opacas impresas en rojo con “6674”, en una mitad y “BMS 400 mg” en la otra mitad.
¿Para que sirve Videx? Indicaciones terapéuticas
Videx está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH.
¿Cómo tomar Videx?
Vía oral. Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de alimentos, Videx cápsulas gastrorresistentes debe administrarse con el estómago vacío (al menos 2 horas antes o 2 horas después de las comidas) (ver sección Propiedades farmacocinéticas). Posología: Videx cápsulas gastrorresistentes se puede administrar en regímenes de una vez al día (QD) o dos veces al día (BID) (ver sección Propiedades farmacodinámicas). Adultos: la dosis diaria recomendada depende del peso del paciente. • para pacientes ³ 60 kg: 400 mg al día. • para pacientes < 60 kg: 250 mg al día. La siguiente Tabla define el régimen de administración para todas las concentraciones de Videx cápsulas gastrorresistentes:Peso del paciente
Niños mayores de 6 años: La utilización de Videx cápsulas gastrorresistentes no se ha estudiado específicamente en niños. La dosis diaria recomendada (basada en la superficie corporal) es 240 mg/m2 (180 mg/m2 en combinación con zidovudina). Niños menores de 6 años: Las cápsulas gastrorresistentes no deben abrirse ya que existe un potencial de aspiración inadvertida. Por ello, esta especialidad está contraindicada en este grupo de edad. Existen disponibles otras formulaciones de Videx más apropiadas. Ajuste de la dosis. Insuficiencia renal: Se recomiendan los siguientes ajustes de dosis:Aclaramiento de creatinina (ml/min)
La dosis debe administrarse preferiblemente después de la diálisis (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Sin embargo, no es necesario administrar una dosis adicional de Videx después de la hemodiálisis. Insuficiencia hepática: No se puede recomendar un ajuste específico de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Estos pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para detectar evidencia clínica de toxicidad debida a didanosina. La monitorización de los niveles plasmáticos de didanosina puede ayudar a identificar a pacientes con valores anormales, pero los datos disponibles actualmente no permiten recomendaciones específicas en relación a los valores diana de los niveles plasmáticos (ver sección Propiedades farmacocinéticas). Método de administración. Para optimizar la absorción, la cápsula gastrorresistente debe tomarse intacta con al menos 100 ml de agua. Se debe advertir a los pacientes que no abran la cápsula para facilitar la administración, ya que esto podría reducir la absorción (ver sección Propiedades farmacocinéticas).
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Videx?
Hipersensibilidad a didanosina o a alguno de los excipientes. Niños menores de 6 años (riesgo de aspiración inadvertida).
Advertencias y precauciones
La pancreatitis es una complicación grave conocida de los pacientes infectados por VIH. También se ha relacionado con el tratamiento con didanosina siendo fatal en algunos casos. Didanosina deberá utilizarse sólo con extrema precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se ha observado relación entre el riesgo de pancreatitis y la dosis diaria administrada de didanosina. Siempre que las condiciones clínicas lo permitan, se suspenderá la administración de didanosina hasta excluir el diagnóstico de pancreatitis mediante las técnicas de laboratorio e imagen adecuadas. De igual modo, cuando se requiera el tratamiento con otras especialidades causantes de toxicidad pancreática (ej. pentamidina), deberá suspenderse el tratamiento con didanosina, siempre que sea posible. Si la terapia concomitante es inevitable deberá garantizarse una observación estrecha. La interrupción de la dosis debe considerarse cuando los marcadores bioquímicos de pancreatitis hayan aumentado significativamente, incluso en ausencia de síntomas. Las elevaciones significativas de los triglicéridos son una causa conocida de pancreatitis, y justifica una estrecha observación. Neuropatía periférica: los pacientes en tratamiento con didanosina pueden desarrollar neuropatía periférica tóxica, generalmente caracterizada por entumecimiento distal simétrico bilateral, hormigueo y dolor en los pies y con menor frecuencia en las manos. Si se desarrollan síntomas de neuropatía periférica, los pacientes deben ser cambiados a un régimen de tratamiento alternativo. Cambios retinianos o del nervio óptico: en pacientes en tratamiento con didanosina se han observado en raras ocasiones cambios retinianos o del nervio óptico, principalmente a dosis superiores a las recomendadas. Se han notificado también casos de despigmentación retiniana. Se valorará la realización periódica de exámenes retinianos bajo dilatación para los pacientes que tomen Videx. Acidosis láctica: con el uso de análogos de nucleósidos se ha notificado acidosis láctica, generalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática. Los primeros síntomas (hiperlactatemia sintomática) incluyen síntomas digestivos benignos (náuseas, vómitos y dolor abdominal), malestar general, pérdida de apetito, pérdida de peso, síntomas respiratorios (respiración rápida y/o profunda) o síntomas neurológicos (incluyendo debilidad motora). La acidosis láctica tiene una alta mortalidad y puede estar asociada a pancreatitis, fallo hepático o fallo renal. La acidosis láctica generalmente aparece después de unos pocos o varios meses de tratamiento. El tratamiento con análogos de nucleósidos debe interrumpirse si aparece hiperlactatemia sintomática y acidosis láctica/metabólica, hepatomegalia progresiva o una elevación rápida de los niveles de transaminasas. Deberá tenerse precaución cuando se administren análogos de nucleósidos a pacientes (en especial mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatósis hepática (incluyendo ciertos medicamentos y el alcohol). Los pacientes con infección concomitante de hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden tener un riesgo especial. Deberá realizarse un seguimiento pormenorizado de los pacientes con riesgo aumentado (Ver también sección Embarazo y lactancia).
Disfunción hepática: en pacientes tratados con didanosina raras veces se ha observado insuficiencia hepática de etiología desconocida. Se controlará en los pacientes las posibles elevaciones de enzimas hepáticas y se suspenderá la administración de didanosina si éstas aumentan por encima de más de 5 veces el límite superior de la normalidad. Se considerará la reanudación del tratamiento solamente en el caso de que los beneficios potenciales superen claramente los posibles riesgos. La seguridad y eficacia de Videx no ha sido establecida en pacientes con alteraciones hepáticas importantes. Los pacientes afectados de hepatitis crónica B o C, cuando son tratados con terapia antirretroviral de combinación presentan el riesgo de incrementar las reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente fatales. En el caso de terapia antiviral concomitante para el tratamiento de la hepatitis B o C, se deberá tener en cuenta la información contenida en la Ficha Técnica de estos productos. Los pacientes con disfunción hepática pre-existente incluyendo hepatitis activa crónica que presenten un aumento de la frecuencia de anomalías en la función hepática durante la terapia antirretroviral de combinación deberán ser monitorizados según la práctica estándar. Si se observa evidencia de un empeoramiento en la función hepática de estos pacientes deberá considerarse la interrupción o discontinuación del tratamiento. Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada, en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas. Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada. Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son, retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis jiroveci (normalmente llamado Pneumocystis carinii). Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario. Lipodistrofia y alteraciones metabólicas: la terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes VIH. Actualmente se desconocen las consecuencias de estos acontecimientos a largo plazo. El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto. Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre lipomatosis visceral y el tratamiento con inhibidores de la proteasa (IPs) y entre lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs). Se ha relacionado un mayor riesgo de lipodistrofia con factores del individuo tales como la edad avanzada y con factores relacionados con el fármaco tales como la larga duración del tratamiento antirretroviral y con trastornos metabólicos asociados. El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa. Se deben tener en cuenta los niveles de lípidos en suero y de glucosa en sangre, en condiciones de ayuno. Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado. (ver sección Reacciones adversas). Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado). Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular o dificultad para moverse. Disfunción mitocondrial: estudios in vitro e in vivo han demostrado que los nucleósidos y análogos de nucleótidos pueden causar daño mitocondrial de grado variable. Se han notificado casos de disfunción mitocondrial en lactantes VIH-negativos expuestos in utero y/o tratados con análogos de nucleósidos posteriormente a su nacimiento. Las reacciones adversas principales que se encontraron fueron alteraciones hematológicas (anemia, neutropenia); alteraciones metabólicas (hiperlactacemia, hiperlipasemia). Estas alteraciones, a menudo son transitorias. Se han notificado algunos casos de alteraciones neurológicas que aparecieron después de un tiempo de la administración (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal). Actualmente se desconoce si estas alteraciones neurológicas son permanentes o transitorias. Aquellos niños expuestos a nucleósidos y análogos de nucleótidos in utero, aunque fueran niños VIH-negativos, deben ser sometidos a controles clínicos y de laboratorio continuados y debe investigarse completamente la posible aparición de disfunción mitocondrial en caso de signos o síntomas pertinentes. Estas investigaciones no afectan a las actuales recomendaciones para el uso de la terapia antirretroviral en las mujeres embarazadas con el fin de prevenir la transmisión vertical del VIH. Infecciones oportunistas: Los pacientes tratados con didanosina o cualquier otra terapia antirretroviral pueden seguir desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH o del tratamiento. Por ello estos pacientes deben mantenerse bajo observación estrecha por médicos experimentados en el tratamiento de enfermedades asociadas al VIH. Interacción con otros medicamentos: Tenofovir: La administración concomitante de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina produce un aumento en la exposición sistémica a didanosina de un 40-60%, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Se han notificado raramente casos de pancreatitis y acidosis láctica, algunos de ellos fatales. La administración de una dosis reducida de didanosina (250 mg) para evitar la sobrexposición a didanosina en caso de coadministración con tenofovir disoproxil fumarato, se ha asociado con un porcentaje elevado de fracaso virológico y de aparición de resistencia en fases tempranas con varias de las combinaciones analizadas. Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina, sobre todo en pacientes con carga viral elevada y recuento bajo de leucocitos CD4. La coadministración de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina a una dosis de 400 mg por día se ha asociado con una disminución significativa de recuento de células CD4, posiblemente debido a un incremento de didanosina fosforilada (por ej. activa) en la interacción intracelular. En el caso de que esta combinación se considerase estrictamente necesaria, deberá someterse a los pacientes a vigilancia estrecha para hacer un seguimiento de la eficacia y la aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina. Alopurinol: la coadministración de didanosina y alopurinol produce un aumento de la exposición sistémica a didanosina, lo que puede provovar toxicidad asociada a didanosina. Por lo tanto, no se recomienda la administración conjunta de alopurinol y didanosina. A los pacientes tratados con didanosina que requieran la administración de alopurinol, se les debe cambiar a un tratamiento alternativo (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Ganciclovir y valganciclovir: la coadministración de didanosina con ganciclovir o valganciclovir puede dar lugar al aumento de las toxicidades asociadas a didanosina. Los pacientes deberán estar estrechamente controlados (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Combinaciones no recomendadas: en pacientes infectados por VIH que fueron tratados con didanosina asociada con hidroxiurea, y estavudina, se detectaron casos de pancreatitis (mortal y no mortal) y neuropatía periférica (grave en algunos casos). En pacientes infectados con VIH, tratados con medicamentos antirretrovirales y hidroxiurea, durante el seguimiento post-comercialización de seguridad dVidex cápsulas Gastrorresistente 125 Mg, se han encontrado casos de hepatotoxicidad y fallo hepático que en algunos casos terminó en muerte, las alteraciones hepáticas mortales se detectaron con más frecuencia en los pacientes tratados con didanosina , hidroxiurea y estavudina. Por lo tanto, esta combinación debe evitarse. No se recomienda la administración conjunta de ribavirina y didanosina debido al incremento del riesgo de reacciones adversas, especialmente toxicidad mitocondrial (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Terapia triple-nucleósido: se han informado casos con un índice elevado de fracaso virológico y la aparición de resistencia en etapas tempranas cuando se administra didanosina combinada con tenofovir disoproxil fumarato y lamiduvina en régimen de una vez al día. Pacientes con restricción de sodio en la dieta: cada cápsula gastrorresistente contiene 0,53 mg de sodio.
Interacciones
Se han llevado a cabo estudios específicos de interacción con zidovudina, estavudina, ranitidina, loperamida, metoclopramida, foscarnet, trimetoprim, sulfametoxazol, dapsona y rifabutina sin evidencia de interacciones. La administración de didanosina 2 horas antes o junto con ganciclovir se relacionó con un incremento medio del 111% en el AUC (Área Bajo la Curva) de didanosina en estado de equilibrio. Se observó una pequeña reducción (21%) en el AUC de ganciclovir en estado de equilibrio cuando se administró didanosina 2 horas antes que ganciclovir, pero no al administrarse ambos medicamentos simultáneamente. No se modificó el aclaramiento renal de ninguno de los medicamentos. Se desconoce si estos cambios están relacionados con alteraciones ya sea en la seguridad de didanosina o en la eficacia de ganciclovir. No hay evidencia de que didanosina potencie los efectos mielosupresores de ganciclovir o zidovudina. Aunque la magnitud del incremento de exposición a la didanosina cuando se coadministra con valganciclovir no ha sido establecido, debe esperarse un aumento de la exposición a didanosina cuando estos dos fármacos se administren juntos. Las dosis apropiadas de didanosina cuando se administra en combinación con ganciclovir o valganciclovir, no han sido establecidas. Los pacientes tratados con didanosina en combinación con ganciclovir o valganciclovir deberán ser controlados cuidadosamente para detectar la aparición de toxicidades relacionadas con didanosina. La administración concomitante de didanosina con fármacos causantes conocidos de neuropatía periférica o de pancreatitis puede incrementar el riesgo de estas toxicidades. Los pacientes que reciben estos fármacos deben ser observados cuidadosamente. En base a los datos in vitro se ha comprobado que ribavirina aumenta los niveles trifosfato intracelulares de didanosina. En pacientes que recibían didanosina y ribavirina con o sin estavudina se han comunicado casos de fallo hepático mortal, así como neuropatía periférica, pancreatitis y hiperlactacidemia sintomática/acidosis láctica. No se recomienda la coadministración de ribavirina y didanosina (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). A diferencia de Videx comprimidos masticables/dispersables, Videx cápsulas gastrorresistentes no contiene antiácidos y por ello no se esperan interacciones farmacológicas mediadas por el pH gástrico alterado cuando Videx cápsulas gastrorresistentes se administran conjuntamente con fármacos cuya absorción está influenciada por la acidez gástrica. Estudios de interacción específicos con ciprofloxacino, indinavir, ketoconazol, itraconazol y fluconazol no han mostrado evidencia de interacción significativa. Cuando se administraron cápsulas gastrorresistentes de didanosina dos horas antes o a la vez que tenofovir disoproxil fumarato, el AUC de didanosina aumentó, por término medio, en un 48% y 60% respectivamente. La media de aumento del AUC de didanosina fue de un 44% cuando se administraron comprimidos tamponados una hora antes de la toma de tenofovir. En ambos casos, los parámetros farmacocinéticos de tenofovir administrado con una comida ligera no cambiaron. No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxil fumarato con didanosina (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Cuando la didanosina y el alopurinol se administraron conjuntamente (a 14 voluntarios sanos), el AUC y la Cmax para didanosina se incrementaron de forma importante en un 105% y 71% respectivamente. Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de alopurinol (un inhibidor de la xantina oxidasa) con didanosina. A los pacientes tratados con didanosina que requieran la administración de alopurinol, se les debe cambiar a un régimen de tratamiento alternativo (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). La oxidasa xantina es un enzima involucrado en el metabolismo de la didanosina. Otros inhibidores de la oxidasa xantina pueden incrementar la exposición a didanosina cuando se administran juntos y de esta manera aumentar el potencial de las reacciones adversas asociadas a didanosina. Los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados en relación a los efectos indeseables de la didanosina (ver sección Reacciones adversas). La ingestión de Videx con alimentos altera la farmacocinética de didanosina (ver sección Propiedades farmacocinéticas).
¿Puedo tomar Videx durante el embarazo y la lactancia?
Embarazo: no existen datos suficientes sobre la utilización de didanosina en mujeres embarazadas y se ignora si didanosina puede causar lesiones fetales o alterar la capacidad reproductora cuando se administra durante el embarazo. Se ha notificado acidosis láctica (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo), en ocasiones fatal, en mujeres embarazadas que recibieron la combinación de didanosina y estavudina, con o sin otro tratamiento antirretroviral. Por ello, la administración de didanosina durante el embarazo sólo debe considerarse si está claramente indicado y el beneficio potencial supera el posible riesgo. Los estudios teratológicos realizados en ratas y conejos no evidenciaron efectos embriotóxicos, fetotóxicos o teratogénicos. Un estudio realizado en ratas demostró que didanosina y/o sus metabolitos se transfieren al feto a través de la placenta. Lactancia: se ignora si didanosina se excreta en la leche materna. Se recomienda que las mujeres en tratamiento con didanosina no lacten debido a las potenciales reacciones adversas graves que pudiera producir en los lactantes. Didanosina fue levemente tóxica para las ratas madres y las crías durante la fase intermedia y final de la lactancia (disminución de la ingesta alimenticia y de la ganancia de peso) a dosis de 1.000 mg/Kg/día, pero el desarrollo físico y funcional de las camadas posteriores no se alteró. Un estudio posterior demostró que tras la administración oral, didanosina y/o sus metabolitos se excretaban en la leche de ratas lactantes.
¿Se puede conducir tomando Videx?
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Efectos secundarios de Videx
Adultos: la mayoría de los efectos adversos graves observados reflejan en general la evolución clínica de la infección por VIH. En los datos preliminares recogidos de los regímenes en monoterapia, no se observaron problemas de seguridad diferentes en comparación con lo datos del régimen triple presentados a continuación. Los resultados de los estudios comparativos entre Videx una vez al día y Videx dos veces al día (comprimidos) no mostraron diferencias significativas en la incidencia de pancreatitis y de neuropatía periférica. La pancreatitis, que en algunos casos puede ser fatal, se ha notificado en un
Sobredosis de Videx
No se conoce antídoto para la sobredosis por didanosina. Los estudios iniciales, en los que se administró didanosina a dosis diez veces superiores a las recomendadas, indican que las complicaciones que podrían esperarse de una sobredosis incluirian pancreatitis, neuropatía periférica, hiperuricemia y disfunción hepática. Didanosina no es dializable por diálisis peritoneal, aunque existe un cierto aclaramiento por hemodiálisis. (La fracción libre de didanosina durante una sesión de diálisis media de 3 ó 4 horas fue aproximadamente del 20-35% de la dosis presente en el organismo al inicio de la diálisis.)
Lista de excipientes
Carmelosa sódica. Dietil ftalato. Dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico (EUDRAGIT L30D-55). Almidón glicolato sódico (Tipo A). Talco. Cápsula: Gelatina. Lauril sulfato sódico. Sílice coloidal anhidro. Dióxido de titanio (E171). Impresión de la cápsula (tinta) cápsulas gastrorresistentes de 125 mg : Shellac. Propilenglicol. Hidróxido potásico. Dióxido de titanio (E171). Óxido de hierro rojo y amarillo (E172). Impresión de la cápsula (tinta) cápsulas gastrorresistentes de 200 mg: Shellac. Propilenglicol. Hidróxido potásico. Dióxido de titanio (E171). Óxido de hierro amarillo (E172). Impresión de la cápsula (tinta) cápsulas gastrorresistentes de 250 mg: Shellac. Propilenglicol. Laca de aluminio FD&C azul nº 2 (E132). Impresión de la cápsula (tinta) cápsulas gastrorresistentes de 400 mg: Shellac. Propilenglicol. Hidróxido potásico. Dióxido de titanio (E171)Óxido de hierro rojo (E172).
Incompatibilidades
No procede.
Período de validez
2 años.
Almacenamiento
No almacenar por encima de 25ºC. Precauciones especiales de eliminación La eliminación dVidex cápsulas Gastrorresistente 125 Mg no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Contenido del envase
Blister de cloruro de polivinilo/polietileno/ACLAR/Aluminio con 10 cápsulas gastrorresistentes por blister y 3 blisters por envase (30 cápsulas gastrorresistentes) o con 10 cápsulas gastrorresistentes por blister y 6 blisters por envase (60 cápsulas gastrorresistentes). Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. C/ Almansa 101, 28040 Madrid
Número de la autorización
Videx 125 mg cápsulas gastrorresistentes: 63.302. Videx 200 mg cápsulas gastrorresistentes: 63.304. Videx 250 mg cápsulas gastrorresistentes: 63.305. Videx 400 mg cápsulas gastrorresistentes: 63.303
Fecha de la primera autorización
Fecha de autorización: Agosto 2000. Fecha de revalidación: 14 julio 2007.
Fecha de revisión del texto
Julio 2007
Precio de Videx
Videx 125 mg cápsulas duras gastrorresistentes, envase x 30 cápsulas: CN 901132.1; p.v.l.: 48,25 €; p.v.p.: 72,43; p.v.p. (i.v.a.): 75,32 €. Videx 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes, envase x 30 cápsulas: CN 901157.4; p.v.l.: 77,19 €; p.v.p.: 115,87; p.v.p. (i.v.a.): 120,50 €. Videx 250 mg cápsulas duras gastrorresistentes, envase x 30 cápsulas: CN 901165.9 ; p.v.l.: 96,48 €; p.v.p.: 141,38; p.v.p. (i.v.a.): 147,04 €. Videx 400 mg cápsulas duras gastrorresistentes, envase x 30 cápsulas: CN 901140.6; p.v.l.: 154,38 €; p.v.p.: 199,28; p.v.p. (i.v.a.): 207,25 €. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA DEL PRODUCTO ANTES DE PRESCRIBIR. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Condiciones de dispensación
Con Receta Médica. Medicamento de Uso Hospitalario