Zoladex Trimestral Implante 10,8 Mg

 

¿Cómo se presenta Zoladex?

Implante en jeringa precargada.

 

¿Para que sirve Zoladex? Indicaciones terapéuticas

ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg está indicado en el tratamiento del cáncer de próstata, cuando la terapia hormonal está indicada.

 

¿Cómo tomar Zoladex?

Adultos varones incluyendo ancianos: Un implante de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen, cada 3 meses.Adultos con función renal alterada: No es necesario ajustar la dosis.Adultos con función hepática alterada: No es necesario ajustar la dosis.Pediatría: ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no está indicado para uso en niños.Forma de administración: Para una administración correcta seguir las instrucciones incluidas en la etiqueta del envase.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Zoladex?

Hipersensibilidad grave conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes de este producto.

 

Advertencias y precauciones

Esta concentración de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no está indicada para uso en mujeres. Para pacientes femeninas que requieran tratamiento con goserelina, consultar Ficha Técnica de Zoladex 3,6 mg.ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no está indicado en el tratamiento de niños, ya que no se han establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.Deberá ser considerada cuidadosamente la administración de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción ureteral o compresión medular, estos pacientes serán debidamente observados durante el primer mes de tratamiento. Si se presenta o desarrolla compresión medular o alteración de la función renal, debido a obstrucción ureteral, se deberá establecer el tratamiento específicamente estandarizado (cirugía o radiación, dependiendo del criterio médico y del estado del paciente), para estas alteraciones.Datos preliminares sugieren que el empleo de un bis-fosfonato en combinación con un agonista de la LH-RH puede reducir la pérdida de la masa ósea.

 

Interacciones

No se han descrito.

 

¿Puedo tomar Zoladex durante el embarazo y la lactancia?

ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no está indicado para su uso en mujeres.

 

¿Se puede conducir tomando Zoladex?

No existe evidencia de la alteración de estas habilidades del paciente a causa de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg.

 

Efectos secundarios de Zoladex

Ocasionalmente, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad, las cuales pueden incluir algunas manifestaciones de anafilaxis.Se han comunicado artralgia y parestesias. Igualmente se ha informado de erupciones cutáneas, generalmente leves, las cuales desaparecen con frecuencia sin discontinuar el tratamiento.En los pacientes tratados con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg se han observado, de forma esporádica, cambios en la presión arterial, puestos de manifiesto como hipotensión o hipertensión. Estos cambios son habitualmente transitorios, desapareciendo durante la terapia continuada con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg o después de la interrupción de la misma. En raras ocasiones, tales cambios han requerido atención clínica, incluyendo la retirada del tratamiento con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg.Como con otros agentes de esta clase, raramente se han comunicado casos de apoplejía hipofisaria tras la administración inicial de Zoladex 3,6 mg.En varones, los efectos secundarios consecuencia de sus efectos farmacológicos incluyen: Sofocos, sudoración y disminución de la potencia sexual que raramente requieren suprimir el tratamiento. Infrecuentemente, se han observado tensión y sensibilidad mamaria. Inicialmente, los pacientes con cáncer de próstata pueden experimentar un aumento temporal del dolor óseo, el cual puede ser tratado sintomáticamente. Igualmente, se han registrado casos aislados de compresión medular.El empleo de agonistas de la LH-RH en varones puede causar una pérdida de la masa ósea.Tras la administración de Zoladex 3,6 mg se han reportado casos aislados de obstrucción ureteral.

 

Sobredosis de Zoladex

Existe una limitada experiencia de sobredosificación en humanos. No se han observado efectos adversos clínicamente importantes en los casos en los que ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg se ha vuelto a administrar precozmente de forma no intencionada o a dosis mayores. La experimentación animal sugiere que no se evidenciarán otros efectos que los efectos terapéuticos sobre las concentraciones de hormonas sexuales y tracto reproductivo con dosis superiores de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg. Si se produjese sobredosificación, ésta deberá ser tratada sintomáticamente.

 

Lista de excipientes

Una mezcla de copolímeros láctido/glicólido de alto y bajo peso molecular.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Tres años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25°C.

 

Contenido del envase

ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg: Envase conteniendo en un sobre sellado el implante (10,8 mg de principio activo) en una jeringa precargada de dosis única con un sistema de protección de la aguja.El sobre contiene en su interior, además, un desecante.La jeringa precargada dispone de un dispositivo de seguridad (clip-azul).

 

Instrucciones de uso

Utilizar sólo si el sobre no presenta alteración. Usar inmediatamente después de abrir dicho sobre.

 

Titular de la autorización

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble28033 Madrid

 

Precio de Zoladex

Zoladex Trimestral envase de 10,8 mg 374,68 €CON RECETA MEDICA ESPECIALIDAD DE APORTACION REDUCIDA (CICERO)