Zytram comprimidos 400 Mg

 

¿Para que sirve Zytram? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del dolor moderado a severo.

 

¿Cómo tomar Zytram?

ZYTRAM se administra cada 24 horas por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros y sin masticar.ZYTRAM BID se administra cada 12 horas por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros y sin masticar.Al igual que con los restantes analgésicos, la dosis de tramadol deberá ajustarse según el grado de dolor y la respuesta clínica de cada paciente. La dosificación adecuada para cualquier paciente es la que controla el dolor sin efectos secundarios o con efectos secundarios tolerables durante un período completo de 24 horas (.ZYTRAM) o de 12 horas (ZYTRAM BID).En aquellos pacientes que recibían previamente tratamiento con tramadol de liberación inmediata se debe calcular la dosis total diaria, y comenzar con la dosis más próxima al rango de ZYTRAM o ZYTRAM BID. Se recomienda ajustar progresivamente a los pacientes hacia la dosis más altas, con el fín de minimizar los efectos secundarios transitorios. La necesidad de tratamiento continuado debe ser valorada a intervalos regulares en caso de haberse notificado síntomas de abstinencia y dependencia. (Ver Sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). La dosis total diaria no debe exceder de 400 mg, excepto en circunstancias clínicas especiales.Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial habitual es de un comprimido de 150 mg o 75 mg al día. Si no se consigue alivio del dolor, la dosis se ajustará elevándola hasta que el dolor remita.Ancianos: La dosis es la misma que en los adultos. La semivida de eliminación del tramadol puede prolongarse en pacientes de más de 75 años. Se recomienda una dosis inicial de 150 mg o 75 mg, debiendo controlarse con cuidado el aumento de la dosificación.Pacientes con insuficiencia renal o hepática: La semivida de eliminación del tramadol puede prolongarse en este tipo de pacientes. Se recomienda una dosis inicial de 150 mg o de 75 mg al día, debiendo controlarse con cuidado el aumento de la dosificación. No se recomienda la administración de tramadol en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática graves.Puesto que tramadol se elimina solo muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, normalmente no es necesaria una administración posterior a la diálisis para mantener la analgesiaNiños menores de 12 años: No ha sido estudiada la actividad de ZYTRAM o ZYTRAM BID en niños. Por tanto, dado que no ha sido establecida la eficacia y seguridad en niños, se recomienda no administrar tramadol en esta población.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Zytram?

Hipersensibilidad al tramadol, o a cualquiera de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos que actúen a nivel central, opioides o sustancias psicotrópicas. No debe administrarse tramadol en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, o durante las dos primeras semanas tras su retirada.Tramadol no debe utilizarse durante el tratamiento de retirada de narcóticos.

 

Advertencias y precauciones

AdvertenciasA dosis terapéuticas, se han notificado síntomas de abstinencia con una frecuencia de 1 cada 8.000, siendo menos frecuentes las notificaciones de dependencia y abuso. Debido a este potencial, debe revisarse regularmente la necesidad clínica de un tratamiento analgésico continuado.En los pacientes con tendencia al abuso o dependencia de fármacos, el tratamiento deberá realizarse durante períodos cortos y bajo estricta supervisión médica.Tramadol, no es adecuado como sustitutivo en pacientes opiáceo-dependientes y, aunque es un agonista opiáceo, no suprime los síntomas de abstinencia a la morfina.PrecaucionesSe han notificado convulsiones a dosis terapéuticas. Este riesgo puede aumentar con dosis que excedan el límite superior de la dosificación diaria habitual. Los pacientes con historial de epilepsia o aquellos susceptibles de convulsiones deben ser tratados con tramadol únicamente en aquellos casos en que se considere estrictamente necesario. El riesgo de convulsiones puede aumentar en pacientes tratados con tramadol y medicación concomitante, que puede disminuir el umbral convulsivo. (Ver Sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).Tramadol debe utilizarse con precaución en pacientes con lesión cerebral, presión intracraneal aumentada, insuficiencia hepática o renal grave, y en pacientes propensos a alteraciones convulsivas o en estado de shock.Debe tenerse especial precaución si se tratan pacientes con depresión respiratoria, o en tratamiento concomitante con depresores del sistema nervioso central ya que, en estos casos, no puede descartarse la posibilidad de depresión respiratoria. A dosis terapéuticas, ha sido infrecuente la notificación de casos de depresión respiratoria.

 

Interacciones

La administración concomitante de tramadol con otras sustancias de acción central, incluido el alcohol, puede potenciar los efectos depresores sobre el sistema nervioso central.El tratamiento simultáneo con carbamacepina puede acortar el efecto analgésico del tramadol, debido a una reducción en los niveles plasmáticos de tramadol y de su metabolito activo.La administración de tramadol conjuntamente con cimetidina se asocia a una pequeña prolongación de la semivida del tramadol, aunque no se considera clínicamente relevante.Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, de antidepresivos tricíclicos, de antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). La administración conjunta de tramadol con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSIRs) puede incrementar los efectos asociados a la liberación de serotonina (5-HT)La administración conjunta de tramadol y ritonavir puede incrementar la concentración plasmática de tramadol y potenciar su toxicidad.Raramente se ha observado toxicidad digitálica tras el tratamiento combinado de digoxina con tramadol.Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs): El síndrome serotoninérgico se puede manifestar con síntomas tales como diarrea, taquicardia, sudoración, temblor, confusión y coma. El tratamiento con tramadol no debería iniciarse hasta pasados 15 días de la administración de IMAOs.Otros derivados de la morfina (incluyendo antitusivos, tratamientos de sustitución), benzodiacepinas, barbitúricos: incrementan el riesgo de depresión respiratoria, que puede ser mortal en sobredosis.Agonistas/antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): puede reducir el efecto analgésico del tramadol, que es un agonista puro, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia.Se han comunicado casos de interacción con anticoagulantes cumarínicos, con un aumento del INR (International Normalized Ratio), por lo que debe iniciarse con precaución el tratamiento con tramadol en pacientes en tratamiento con anticoagulantes.

 

¿Puedo tomar Zytram durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:No se dispone de evidencias adecuadas para valorar la seguridad de tramadol en mujeres gestantes. Los estudios realizados en animales muestran toxicidad reproductiva pero no efectos teratogénicos. El tramadol atraviesa la barrera placentaria y su uso continuado durante el embarazo puede producir síndrome de abstinencia en el recién nacido, por lo que no debe ser utilizado durante el embarazo. El tramadol, administrado antes o durante el alumbramiento no afecta la contractilidad uterina. En los neonatos, debe tenerse en cuenta que puede inducir alteraciones en la función respiratoria, aunque éstas no se han considerado clínicamente relevantes.Lactancia:El tramadol y sus metabolitos (aproximadamente un 0,1% de una dosis intravenosa) se encuentran en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe ser administrado durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Zytram?

El tramadol puede causar somnolencia, visión borrosa y temblores, que puede acentuarse con la ingestión de alcohol u otros depresores del SNC. El paciente no deberá conducir ni manejar máquinas si padece estos efectos.

 

Efectos secundarios de Zytram

Sistema Nervioso CentralMuy frecuentes (>10%): tembloresFrecuentes (1 a 10%): confusiónPoco frecuentes (0.1 a 1%): cefaleaRaras (

 

Sobredosis de Zytram

Los síntomas por sobredosis son los propios de otros analgésicos opiáceos e incluyen miosis, vómitos, colapso cardiovascular, sedación y coma, convulsiones y depresión respiratoria.Deberán establecerse medidas de soporte, tales como mantener la función respiratoria y cardiovascular; deberá utilizarse la naloxona para revertir la depresión respiratoria; y diazepam para controlar las convulsiones.El tramadol se elimina mínimamente por hemodiálisis o hemofiltración. Por tanto, el tratamiento de la intoxicación aguda por tramadol sólo mediante hemodiálisis o hemofiltración no se considera adecuado para una desintoxicación.El vaciamiento gástrico es útil para eliminar el fármaco no absorbido, especialmente cuando se ha tomado una formulación de liberación controlada.

 

Precio de Zytram

Zytram 150 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos, 18,30 €. Zytram 200 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos, 22,14 €.Zytram 300 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos, 33,22 €.Zytram 400 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos, 44,27 €. Zytram Bid 75 mg Comprimidos, envase con 14 comprimidos, 5,42 €; envase con 56 comprimidos, 17,62 €.Con receta médica. Reembolsable por el s.n.s. Con aportación normal.